Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografisk evaluering af ændringen i lungeblodflow og hjertefunktion induceret af Capnothorax under én lungeventilation

16. april 2015 opdateret af: Yonsei University
Video-assisteret thoracoscopic extended thymektomi (VATET) er en minimalt-invasiv metode til excision af mediastinal masse i stedet for åben thymektomi. Den iatrogene capnothorax med en-lungeventilation under VATET kan forårsage hæmodynamisk ustabilitet på grund af kompression af intrathorax strukturer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af capnothorax på pulmonal blodgennemstrømning og hjertefunktion under VATET ved at bruge transesophageal ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Video-assisteret thoracoscopic extended thymektomi (VATET) er en minimalt-invasiv metode til excision af mediastinal masse i stedet for åben thymektomi. Den iatrogene capnothorax med en-lungeventilation under VATET kan forårsage hæmodynamisk ustabilitet på grund af kompression af intrathorax strukturer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af capnothorax på pulmonal blodgennemstrømning og hjertefunktion under VATET ved at bruge transesophageal ekkokardiografi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 20 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
  3. Thoraxkirurgisk procedure (videoassisteret thorakoskopisk forlænget thymektomi)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig funktionel lever- eller nyresygdom
  2. Diagnosticeret HF (NYHA-klasse >3)
  3. Arytmi eller modtaget behandling med antiarytmisk lægemiddel.
  4. Overskrid BMI > 30 kg/m2
  5. KOL
  6. Patologisk esophageal læsion (esophageal striktur eller varix)
  7. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: capnothorax gruppe
Efter patientpositionering vil capnothorax blive skabt ved insufflation af kuldioxid hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk forlænget thymektomi.
Procedure: capnothorax
Efter patientpositionering vil capnothorax blive skabt ved insufflation af kuldioxid hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk forlænget thymektomi.
Andre navne:
  • VATET, capnothorax, TEE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne af de ekkokardiografiske indekser
Tidsramme: fire tidspunkter under operationen. (1) 10 minutter efter induktion (basislinje); (2) 1 min efter CO2 insufflation; (3) 10 minutter efter CO2-insufflation; og (4)20 minutter efter CO2-insufflation
pulmonal blodgennemstrømning = PVA(tværsnitsareal af LUPV) x VTI(hastighedstidsintegral) x HR , ændring af fraktioneret område = [(LVAd-LVAs)/LVAd] × 100 Ejektionsfraktion = [(LVEDV(LV endediastolisk volumen) -LVESV(LV endesystolisk volumen)/LVEDV] × 100
fire tidspunkter under operationen. (1) 10 minutter efter induktion (basislinje); (2) 1 min efter CO2 insufflation; (3) 10 minutter efter CO2-insufflation; og (4)20 minutter efter CO2-insufflation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne af iltnings- og respiratoriske dynamiske parametre
Tidsramme: fire tidspunkter under operationen, et forventet gennemsnit på 3 timer. (1) 10 minutter efter induktion (basislinje); (2) 1 min efter CO2 insufflation; (3) 10 minutter efter CO2-insufflation; og (4)20 minutter efter CO2-insufflation
shuntfraktion Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, lungecompliance : Compliance= Vt / Pplat, fysiologisk dødt rum : Vd/Vt x 1CO214. - PETCO2)/PaCO2- 0,005
fire tidspunkter under operationen, et forventet gennemsnit på 3 timer. (1) 10 minutter efter induktion (basislinje); (2) 1 min efter CO2 insufflation; (3) 10 minutter efter CO2-insufflation; og (4)20 minutter efter CO2-insufflation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2014

Først opslået (Skøn)

19. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0492

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mediastinale tumorer

Kliniske forsøg med capnothorax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner