Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografické hodnocení změny průtoku krve plic a srdeční funkce vyvolané kapnothoraxem během ventilace jednou plic

16. dubna 2015 aktualizováno: Yonsei University
Videoasistovaná torakoskopická rozšířená thymektomie (VATET) je minimálně invazivní metoda pro excizi hmoty mediastina namísto otevřené tymektomie. Iatrogenní kapnothorax s ventilací jednou plicí během VATET může způsobit hemodynamickou nestabilitu v důsledku komprese nitrohrudních struktur. Účelem této studie je zhodnotit účinky kapnothoraxu na průtok krve v plicích a srdeční funkci během VATET pomocí transezofageální echokardiografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Videoasistovaná torakoskopická rozšířená thymektomie (VATET) je minimálně invazivní metoda pro excizi hmoty mediastina namísto otevřené tymektomie. Iatrogenní kapnothorax s ventilací jednou plicí během VATET může způsobit hemodynamickou nestabilitu v důsledku komprese nitrohrudních struktur. Účelem této studie je zhodnotit účinky kapnothoraxu na průtok krve v plicích a srdeční funkci během VATET pomocí transezofageální echokardiografie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 20 let.
  2. Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav I, II, III.
  3. Hrudní chirurgický výkon (videoasistovaná torakoskopická rozšířená tymektomie)

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné funkční onemocnění jater nebo ledvin
  2. Diagnostikované HF (třída NYHA >3)
  3. Arytmie nebo léčba antiarytmikem.
  4. Překročit BMI > 30 kg/m2
  5. COPD
  6. Patologická léze jícnu (striktury jícnu nebo varixy)
  7. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina kapnothorax
Po polohování pacienta dojde k vytvoření kapnothoraxu insuflací oxidu uhličitého u pacientů podstupujících video-asistovanou torakoskopickou rozšířenou thymektomii.
Postup: kapnothorax
Po polohování pacienta dojde k vytvoření kapnothoraxu insuflací oxidu uhličitého u pacientů podstupujících video-asistovanou torakoskopickou rozšířenou thymektomii.
Ostatní jména:
  • VATET, kapnothorax, TEE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny echokardiografických indexů
Časové okno: čtyři časové body během operace. (1)10 minut po indukci (základní linie); (2) 1 min po insuflaci CO2; (3) 10 minut po insuflaci CO2; a (4) 20 minut po insuflaci CO2
plicní průtok krve = PVA (plocha průřezu LUPV) x VTI (integrál rychlosti a času) x HR, změna frakční plochy = [(LVAd-LVAs)/LVAd] × 100 Ejekční frakce = [(LVEDV(koncový diastolický objem LV) -LVESV(LV end-systolický objem)/LVEDV] × 100
čtyři časové body během operace. (1)10 minut po indukci (základní linie); (2) 1 min po insuflaci CO2; (3) 10 minut po insuflaci CO2; a (4) 20 minut po insuflaci CO2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny parametrů oxygenace a dechové dynamiky
Časové okno: čtyři časové body během operace, očekávaný průměr 3 hodiny. (1)10 minut po indukci (základní linie); (2) 1 min po insuflaci CO2; (3) 10 minut po insuflaci CO2; a (4) 20 minut po insuflaci CO2
zkratová frakce Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, poddajnost plic : poddajnost = Vt / Pplat, fyziologický mrtvý prostor : Vd/Vt = 1,14 x - PETCO2)/PaCO2- 0,005
čtyři časové body během operace, očekávaný průměr 3 hodiny. (1)10 minut po indukci (základní linie); (2) 1 min po insuflaci CO2; (3) 10 minut po insuflaci CO2; a (4) 20 minut po insuflaci CO2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0492

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory mediastina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit