Echokardiografinen arviointi keuhkojen verenvirtauksessa ja sydämen toiminnassa kapnothoraksin aiheuttamasta muutoksesta yhden keuhkon ventilaation aikana
torstai 16. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Videoavusteinen thorakoskooppinen pidennetty kateenpoistoleikkaus (VATET) on minimaalisesti invasiivinen menetelmä välikarsinamassan leikkaamiseen avoimen kateenpoistoleikkauksen sijaan.
Iatrogeeninen capnothorax yhden keuhkon ventilaatiolla VATETin aikana voi aiheuttaa hemodynaamista epävakautta johtuen rintakehän sisäisten rakenteiden puristumisesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kapnothoraksin vaikutuksia keuhkojen verenkiertoon ja sydämen toimintaan VATET-tutkimuksen aikana käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Videoavusteinen thorakoskooppinen pidennetty kateenpoistoleikkaus (VATET) on minimaalisesti invasiivinen menetelmä välikarsinamassan leikkaamiseen avoimen kateenpoistoleikkauksen sijaan.
Iatrogeeninen capnothorax yhden keuhkon ventilaatiolla VATETin aikana voi aiheuttaa hemodynaamista epävakautta johtuen rintakehän sisäisten rakenteiden puristumisesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kapnothoraksin vaikutuksia keuhkojen verenkiertoon ja sydämen toimintaan VATET-tutkimuksen aikana käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotias.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysinen tila I, II, III.
- Rintakehäkirurginen toimenpide (videoavusteinen thorakoskooppinen laajennettu kateenpoistoleikkaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea toiminnallinen maksa- tai munuaissairaus
- Diagnosoitu HF (NYHA-luokka >3)
- Rytmihäiriö tai saanut hoitoa rytmihäiriölääkkeellä.
- Ylittää BMI > 30 kg/m2
- COPD
- Patologinen ruokatorven vaurio (ruokatorven ahtauma tai suonikohju)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: capnothorax ryhmä
Potilaan paikantamisen jälkeen capnothorax luodaan insufflaatiolla hiilidioksidia potilaille, joille tehdään videoavusteinen thorakoskooppinen laajennettu kateenpoistoleikkaus.
|
Potilaan paikantamisen jälkeen capnothorax luodaan insufflaatiolla hiilidioksidia potilaille, joille tehdään videoavusteinen thorakoskooppinen laajennettu kateenpoistoleikkaus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekokardiografisten indeksien muutokset
Aikaikkuna: neljä aikapistettä leikkauksen aikana. (1) 10 minuuttia induktion jälkeen (perustaso); (2) 1 min CO2-suihkutuksen jälkeen; (3) 10 minuuttia CO2-suihkutuksen jälkeen; ja (4) 20 minuuttia CO2-suihkutuksen jälkeen
|
keuhkoverenvirtaus = PVA (LUPV:n poikkileikkauspinta-ala) x VTI (nopeuden aikaintegraali) x HR , murto-alan muutos = [(LVAd-LVAs)/LVAd] × 100 Ejektiofraktio = [(LVEDV (LVD-lopullinen diastolinen tilavuus) -LVESV(LV:n loppusystolinen tilavuus)/LVEDV] × 100
|
neljä aikapistettä leikkauksen aikana. (1) 10 minuuttia induktion jälkeen (perustaso); (2) 1 min CO2-suihkutuksen jälkeen; (3) 10 minuuttia CO2-suihkutuksen jälkeen; ja (4) 20 minuuttia CO2-suihkutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetus- ja hengitysdynaamisten parametrien muutokset
Aikaikkuna: neljä aikapistettä leikkauksen aikana, odotettu keskiarvo 3 tuntia. (1) 10 minuuttia induktion jälkeen (perustaso); (2) 1 min CO2-suihkutuksen jälkeen; (3) 10 minuuttia CO2-suihkutuksen jälkeen; ja (4) 20 minuuttia CO2-suihkutuksen jälkeen
|
shunttifraktio Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, keuhkojen yhteensopivuus : Compliance= Vt / Pplat, fysiologinen kuollut tila : Vd/Vt = Pa1CO214 x (Pa1CO. - PETCO2)/PaCO2- 0,005
|
neljä aikapistettä leikkauksen aikana, odotettu keskiarvo 3 tuntia. (1) 10 minuuttia induktion jälkeen (perustaso); (2) 1 min CO2-suihkutuksen jälkeen; (3) 10 minuuttia CO2-suihkutuksen jälkeen; ja (4) 20 minuuttia CO2-suihkutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0492
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .