Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekkokardiografisk evaluering av endringen i lungeblodstrøm og hjertefunksjon indusert av Capnothorax under én lungeventilasjon

16. april 2015 oppdatert av: Yonsei University
Videoassistert torakoskopisk utvidet tymektomi (VATET) er en minimalt invasiv metode for eksisjon av mediastinummasse i stedet for åpen tymektomi. Den iatrogene kapnotoraxen med en-lungeventilasjon under VATET kan forårsake hemodynamisk ustabilitet på grunn av kompresjon av intratorakale strukturer. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av capnothorax på lungeblodstrømmen og hjertefunksjonen under VATET ved å bruke transøsofageal ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Videoassistert torakoskopisk utvidet tymektomi (VATET) er en minimalt invasiv metode for eksisjon av mediastinummasse i stedet for åpen tymektomi. Den iatrogene kapnotoraxen med en-lungeventilasjon under VATET kan forårsake hemodynamisk ustabilitet på grunn av kompresjon av intratorakale strukturer. Formålet med denne studien er å evaluere effekten av capnothorax på lungeblodstrømmen og hjertefunksjonen under VATET ved å bruke transøsofageal ekkokardiografi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 20 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
  3. Thoraxkirurgisk prosedyre (videoassistert torakoskopisk utvidet tymektomi)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig funksjonell lever- eller nyresykdom
  2. Diagnostisert HF (NYHA-klasse >3)
  3. Arytmi eller mottatt behandling med antiarytmika.
  4. Overskrid BMI > 30 kg/m2
  5. KOLS
  6. Patologisk esophageal lesjon (esophageal striktur eller varix)
  7. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: capnothorax gruppe
Etter pasientposisjonering vil capnothorax dannes ved insufflasjon av karbondioksid hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk utvidet tymektomi.
Fremgangsmåte: capnothorax
Etter pasientposisjonering vil capnothorax dannes ved insufflasjon av karbondioksid hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk utvidet tymektomi.
Andre navn:
  • VATET, capnothorax, TEE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene i de ekkokardiografiske indeksene
Tidsramme: fire tidspunkter under operasjonen. (1) 10 minutter etter induksjon (grunnlinje); (2) 1 min etter CO2-innblåsing; (3)10 minutter etter CO2-innblåsing; og (4)20 minutter etter CO2-innblåsing
lungeblodstrøm = PVA(tverrsnittsareal av LUPV) x VTI(hastighetstidsintegral) x HR , brøkarealendring = [(LVAd-LVA)/LVAd] × 100 Ejeksjonsfraksjon = [(LVEDV(LV endediastolisk volum) -LVESV(LV endesystolisk volum)/LVEDV] × 100
fire tidspunkter under operasjonen. (1) 10 minutter etter induksjon (grunnlinje); (2) 1 min etter CO2-innblåsing; (3)10 minutter etter CO2-innblåsing; og (4)20 minutter etter CO2-innblåsing

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene i oksygenerings- og respirasjonsdynamiske parametere
Tidsramme: fire tidspunkter under operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 3 timer. (1) 10 minutter etter induksjon (grunnlinje); (2) 1 min etter CO2-innblåsing; (3)10 minutter etter CO2-innblåsing; og (4)20 minutter etter CO2-innblåsing
shuntfraksjon Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, lungekompatibilitet: Samsvar= Vt / Pplat, fysiologisk dødrom: Vd/Vt = (Pa1CO21. - PETCO2)/PaCO2- 0,005
fire tidspunkter under operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 3 timer. (1) 10 minutter etter induksjon (grunnlinje); (2) 1 min etter CO2-innblåsing; (3)10 minutter etter CO2-innblåsing; og (4)20 minutter etter CO2-innblåsing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2014-0492

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere