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Évaluation échocardiographique de la modification du débit sanguin pulmonaire et de la fonction cardiaque induite par le capnothorax lors d'une ventilation pulmonaire

16 avril 2015 mis à jour par: Yonsei University
La thymectomie étendue thoracoscopique assistée par vidéo (VATET) est une méthode peu invasive pour l'excision de la masse médiastinale au lieu de la thymectomie ouverte. Le capnothorax iatrogène avec ventilation unipulmonaire pendant le VATET peut entraîner une instabilité hémodynamique due à la compression des structures intrathoraciques. Le but de cette étude est d'évaluer les effets du capnothorax sur le débit sanguin pulmonaire et la fonction cardiaque au cours du VATET en utilisant l'échocardiographie transoesophagienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thymectomie étendue thoracoscopique assistée par vidéo (VATET) est une méthode peu invasive pour l'excision de la masse médiastinale au lieu de la thymectomie ouverte. Le capnothorax iatrogène avec ventilation unipulmonaire pendant le VATET peut entraîner une instabilité hémodynamique due à la compression des structures intrathoraciques. Le but de cette étude est d'évaluer les effets du capnothorax sur le débit sanguin pulmonaire et la fonction cardiaque au cours du VATET en utilisant l'échocardiographie transoesophagienne

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 20 ans.
  2. Société américaine des anesthésiologistes (ASA) État physique I, II, III.
  3. Intervention chirurgicale thoracique (thymectomie étendue thoracoscopique vidéo-assistée)

Critère d'exclusion:

  1. Maladie fonctionnelle grave du foie ou des reins
  2. IC diagnostiquée (classe NYHA> 3)
  3. Arythmie ou a reçu un traitement avec un médicament antiarythmique .
  4. Dépasser IMC > 30 kg/ m2
  5. MPOC
  6. Lésion pathologique de l'œsophage (sténose ou varices de l'œsophage)
  7. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de capnothorax
Après le positionnement du patient, le capnothorax sera créé par insufflation de dioxyde de carbone chez les patients subissant une thymectomie étendue thoracoscopique vidéo-assistée.
Procédure: capnothorax
Après le positionnement du patient, le capnothorax sera créé par insufflation de dioxyde de carbone chez les patients subissant une thymectomie étendue thoracoscopique vidéo-assistée.
Autres noms:
  • VATET, capnothorax, TEE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements des indices échocardiographiques
Délai: quatre moments pendant l'opération. (1) 10 min après l'induction (ligne de base) ; (2) 1 min après l'insufflation de CO2 ; (3) 10 min après insufflation de CO2 ; et (4) 20 min après insufflation de CO2
débit sanguin pulmonaire = PVA (section transversale de LUPV) x VTI (intégrale de temps de vitesse) x HR, changement de surface fractionnaire = [(LVAd-LVAs)/LVAd] × 100 Fraction d'éjection = [(LVEDV (volume télédiastolique VG) -LVESV (volume télésystolique VG)/LVEDV] × 100
quatre moments pendant l'opération. (1) 10 min après l'induction (ligne de base) ; (2) 1 min après l'insufflation de CO2 ; (3) 10 min après insufflation de CO2 ; et (4) 20 min après insufflation de CO2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les modifications de l'oxygénation et des paramètres dynamiques respiratoires
Délai: quatre points de temps pendant l'opération, une moyenne prévue de 3 heures. (1) 10 min après l'induction (ligne de base) ; (2) 1 min après l'insufflation de CO2 ; (3) 10 min après insufflation de CO2 ; et (4) 20 min après insufflation de CO2
fraction shunt Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, compliance pulmonaire : Compliance= Vt / Pplat, espace mort physiologique : Vd/Vt = 1,14 x (PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
quatre points de temps pendant l'opération, une moyenne prévue de 3 heures. (1) 10 min après l'induction (ligne de base) ; (2) 1 min après l'insufflation de CO2 ; (3) 10 min après insufflation de CO2 ; et (4) 20 min après insufflation de CO2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2014

Première publication (Estimation)

19 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2014-0492

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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