Valutazione ecocardiografica della variazione del flusso sanguigno polmonare e della funzione cardiaca indotta dal capnotorace durante la ventilazione monopolmonare
16 aprile 2015 aggiornato da: Yonsei University
La timectomia estesa toracoscopica video-assistita (VATET) è un metodo minimamente invasivo per l'escissione della massa mediastinica invece della timectomia aperta.
Il capnotorace iatrogeno con ventilazione monopolmonare durante VATET può causare instabilità emodinamica dovuta alla compressione delle strutture intratoraciche.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del capnotorace sul flusso sanguigno polmonare e sulla funzione cardiaca durante il VATET utilizzando l'ecocardiografia transesofagea.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La timectomia estesa toracoscopica video-assistita (VATET) è un metodo minimamente invasivo per l'escissione della massa mediastinica invece della timectomia aperta.
Il capnotorace iatrogeno con ventilazione monopolmonare durante VATET può causare instabilità emodinamica dovuta alla compressione delle strutture intratoraciche.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del capnotorace sul flusso sanguigno polmonare e sulla funzione cardiaca durante il VATET utilizzando l'ecocardiografia transesofagea
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al di sopra dei 20 anni di età.
- Stato fisico I, II, III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Intervento di chirurgia toracica (timectomia toracoscopica estesa video-assistita)
Criteri di esclusione:
- Grave malattia funzionale del fegato o dei reni
- SC diagnosticato (classe NYHA >3)
- Aritmia o trattamento ricevuto con farmaci antiaritmici.
- Superare BMI > 30 kg/ m2
- BPCO
- Lesione esofagea patologica (stenosi esofagea o varici)
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo capnotorace
Dopo il posizionamento del paziente, il capnotorace sarà creato mediante insufflazione di anidride carbonica in pazienti sottoposti a timectomia estesa toracoscopica video-assistita.
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Dopo il posizionamento del paziente, il capnotorace sarà creato mediante insufflazione di anidride carbonica in pazienti sottoposti a timectomia estesa toracoscopica video-assistita.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le variazioni degli indici ecocardiografici
Lasso di tempo: quattro punti temporali durante l'operazione. (1) 10 minuti dopo l'induzione (basale); (2) 1 minuto dopo l'insufflazione di CO2; (3) 10 minuti dopo l'insufflazione di CO2; e (4) 20 minuti dopo l'insufflazione di CO2
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flusso sanguigno polmonare = PVA (area della sezione trasversale di LUPV) x VTI (velocità-tempo integrale) x FC, variazione dell'area frazionaria = [(LVAd-LVAds)/LVAd] × 100 Frazione di eiezione = [(LVEDV (volume telediastolico LVS) -LVESV(volume telesistolico LV)/LVEDV] × 100
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quattro punti temporali durante l'operazione. (1) 10 minuti dopo l'induzione (basale); (2) 1 minuto dopo l'insufflazione di CO2; (3) 10 minuti dopo l'insufflazione di CO2; e (4) 20 minuti dopo l'insufflazione di CO2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le variazioni dell'ossigenazione e dei parametri dinamici respiratori
Lasso di tempo: quattro punti temporali durante l'operazione, una media prevista di 3 ore. (1) 10 minuti dopo l'induzione (basale); (2) 1 minuto dopo l'insufflazione di CO2; (3) 10 minuti dopo l'insufflazione di CO2; e (4) 20 minuti dopo l'insufflazione di CO2
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frazione di shunt Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, compliance polmonare: Compliance= Vt / Pplat, spazio morto fisiologico: Vd/Vt = 1,14 x (PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
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quattro punti temporali durante l'operazione, una media prevista di 3 ore. (1) 10 minuti dopo l'induzione (basale); (2) 1 minuto dopo l'insufflazione di CO2; (3) 10 minuti dopo l'insufflazione di CO2; e (4) 20 minuti dopo l'insufflazione di CO2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0492
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