Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação ecocardiográfica da alteração no fluxo sanguíneo pulmonar e na função cardíaca induzida pelo capnotórax durante a ventilação monopulmonar

16 de abril de 2015 atualizado por: Yonsei University
A timectomia estendida toracoscópica videoassistida (VATET) é um método minimamente invasivo para a excisão da massa mediastinal em vez da timectomia aberta. O capnotórax iatrogênico com ventilação monopulmonar durante o VATET pode causar instabilidade hemodinâmica devido à compressão de estruturas intratorácicas. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do capnotórax sobre o fluxo sanguíneo pulmonar e a função cardíaca durante o VATET por meio da ecocardiografia transesofágica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A timectomia estendida toracoscópica videoassistida (VATET) é um método minimamente invasivo para a excisão da massa mediastinal em vez da timectomia aberta. O capnotórax iatrogênico com ventilação monopulmonar durante o VATET pode causar instabilidade hemodinâmica devido à compressão de estruturas intratorácicas. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do capnotórax sobre o fluxo sanguíneo pulmonar e a função cardíaca durante o VATET por meio da ecocardiografia transesofágica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Acima de 20 anos de idade.
  2. Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado Físico I, II, III.
  3. Procedimento cirúrgico torácico (timectomia estendida videotoracoscópica)

Critério de exclusão:

  1. Doença hepática ou renal funcional grave
  2. IC diagnosticada (classe NYHA >3)
  3. Arritmia ou recebeu tratamento com antiarrítmico.
  4. Exceder o IMC > 30 kg/m2
  5. DPOC
  6. Lesão esofágica patológica (estenose esofágica ou variz)
  7. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo capnotórax
Após o posicionamento do paciente, o capnotórax será criado por insuflação de dióxido de carbono em pacientes submetidos a timectomia estendida toracoscópica videoassistida.
Procedimento: capnotórax
Após o posicionamento do paciente, o capnotórax será criado por insuflação de dióxido de carbono em pacientes submetidos a timectomia estendida toracoscópica videoassistida.
Outros nomes:
  • VATET, capnotórax, ETE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As alterações dos índices ecocardiográficos
Prazo: quatro pontos de tempo durante a operação. (1) 10 min após a indução (linha de base); (2) 1 min após a insuflação de CO2; (3) 10 min após a insuflação de CO2; e (4) 20 min após a insuflação de CO2
fluxo sanguíneo pulmonar = PVA(área de seção transversal de LUPV) x VTI(velocidade tempo integral) x HR , Alteração da área fracional = [(LVAd-LVAs)/LVAd] × 100 Fração de ejeção = [(LVEDV(Volume diastólico final do VE) -LVESV(Volume sistólico final do VE)/LVEDV] × 100
quatro pontos de tempo durante a operação. (1) 10 min após a indução (linha de base); (2) 1 min após a insuflação de CO2; (3) 10 min após a insuflação de CO2; e (4) 20 min após a insuflação de CO2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As alterações da oxigenação e dos parâmetros dinâmicos respiratórios
Prazo: quatro pontos de tempo durante a operação, uma média esperada de 3 horas. (1) 10 min após a indução (linha de base); (2) 1 min após a insuflação de CO2; (3) 10 min após a insuflação de CO2; e (4) 20 min após a insuflação de CO2
fração de shunt Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, complacência pulmonar: complacência = Vt / Pplat, espaço morto fisiológico: Vd/Vt = 1,14 x (PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
quatro pontos de tempo durante a operação, uma média esperada de 3 horas. (1) 10 min após a indução (linha de base); (2) 1 min após a insuflação de CO2; (3) 10 min após a insuflação de CO2; e (4) 20 min após a insuflação de CO2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2014-0492

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tumores do Mediastino

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever