Эхокардиографическая оценка изменения легочного кровотока и функции сердца, индуцированного капнотораксом, во время одной вентиляции легких
16 апреля 2015 г. обновлено: Yonsei University
Видеоторакоскопическая расширенная тимэктомия (ВАТЭТ) — малоинвазивный метод удаления новообразований средостения вместо открытой тимэктомии.
Ятрогенный капноторакс при однолегочной вентиляции во время ВАТЭТ может вызвать гемодинамическую нестабильность из-за сдавления внутригрудных структур.
Целью данного исследования является оценка влияния капноторакса на легочный кровоток и сердечную функцию во время ВАТЭ с помощью чреспищеводной эхокардиографии.
Обзор исследования
Подробное описание
Видеоторакоскопическая расширенная тимэктомия (ВАТЭТ) — малоинвазивный метод удаления новообразований средостения вместо открытой тимэктомии.
Ятрогенный капноторакс при однолегочной вентиляции во время ВАТЭТ может вызвать гемодинамическую нестабильность из-за сдавления внутригрудных структур.
Целью данного исследования является оценка влияния капноторакса на легочный кровоток и функцию сердца во время ВАТЭ с помощью чреспищеводной эхокардиографии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 20 лет.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физический статус I, II, III.
- Торакальная хирургическая операция (видеоторакоскопическая расширенная тимэктомия)
Критерий исключения:
- Тяжелое функциональное заболевание печени или почек
- Диагностированная СН (класс NYHA >3)
- Аритмии или получали лечение антиаритмическими препаратами.
- Превышение ИМТ > 30 кг/м2
- ХОБЛ
- Патологическое поражение пищевода (стриктура пищевода или варикоз)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа капнотораксов
После позиционирования пациента капноторакс будет создан путем инсуффляции углекислого газа у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую расширенную тимэктомию.
|
После позиционирования пациента капноторакс будет создан путем инсуффляции углекислого газа у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую расширенную тимэктомию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения эхокардиографических показателей
Временное ограничение: четыре временные точки во время операции. (1) через 10 мин после индукции (базовый уровень); (2) через 1 мин после инсуффляции СО2; (3) через 10 мин после инсуффляции СО2; и (4) через 20 мин после инсуффляции СО2
|
Легочный кровоток = PVA (площадь поперечного сечения LUPV) x VTI (интеграл скорости и времени) x HR, изменение площади фракций = [(LVAd-LVAd)/LVAd] × 100 Фракция выброса = [(LVEDV (конечный диастолический объем LV) -КСО ЛЖ (конечный систолический объем ЛЖ)/КДО ЛЖ] × 100
|
четыре временные точки во время операции. (1) через 10 мин после индукции (базовый уровень); (2) через 1 мин после инсуффляции СО2; (3) через 10 мин после инсуффляции СО2; и (4) через 20 мин после инсуффляции СО2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметров оксигенации и динамики дыхания
Временное ограничение: четыре временных точки во время операции, ожидаемое среднее значение 3 часа. (1) через 10 мин после индукции (базовый уровень); (2) через 1 мин после инсуффляции СО2; (3) через 10 мин после инсуффляции СО2; и (4) через 20 мин после инсуффляции СО2
|
фракция шунта Qs/Qt = (CcO2-CaO2)/(CcO2-CvO2) CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, растяжимость легких: растяжимость = Vt / Pplat, физиологическое мертвое пространство: Vd/Vt = 1,14 x (PaCO2 - ПЭТСО2)/ПаСО2- 0,005
|
четыре временных точки во время операции, ожидаемое среднее значение 3 часа. (1) через 10 мин после индукции (базовый уровень); (2) через 1 мин после инсуффляции СО2; (3) через 10 мин после инсуффляции СО2; и (4) через 20 мин после инсуффляции СО2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0492
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .