Evaluación ecocardiográfica del cambio en el flujo sanguíneo pulmonar y la función cardíaca inducido por el capnotórax durante la ventilación unipulmonar
16 de abril de 2015 actualizado por: Yonsei University
La timectomía extendida toracoscópica asistida por video (VATET) es un método mínimamente invasivo para la escisión de masas mediastínicas en lugar de la timectomía abierta.
El capnotórax iatrogénico con ventilación unipulmonar durante VATET puede causar inestabilidad hemodinámica por compresión de estructuras intratorácicas.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del capnotórax sobre el flujo sanguíneo pulmonar y la función cardíaca durante el VATET mediante el uso de la ecocardiografía transesofágica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La timectomía extendida toracoscópica asistida por video (VATET) es un método mínimamente invasivo para la escisión de masas mediastínicas en lugar de la timectomía abierta.
El capnotórax iatrogénico con ventilación unipulmonar durante VATET puede causar inestabilidad hemodinámica por compresión de estructuras intratorácicas.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del capnotórax sobre el flujo sanguíneo pulmonar y la función cardíaca durante el VATET mediante el uso de la ecocardiografía transesofágica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 20 años de edad.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado Físico I, II, III.
- Procedimiento quirúrgico torácico (timectomía extendida toracoscópica asistida por video)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hepática o renal funcional grave
- IC diagnosticada (clase NYHA >3)
- Arritmia o recibió tratamiento con antiarrítmicos.
- Exceder el IMC > 30 kg/ m2
- EPOC
- Lesión esofágica patológica (estenosis esofágica o variz)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo capnothorax
Después del posicionamiento del paciente, se creará el capnotórax mediante la insuflación de dióxido de carbono en pacientes sometidos a timectomía extendida toracoscópica asistida por video.
|
Después del posicionamiento del paciente, se creará el capnotórax mediante la insuflación de dióxido de carbono en pacientes sometidos a timectomía extendida toracoscópica asistida por video.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los cambios de los índices ecocardiográficos
Periodo de tiempo: cuatro puntos de tiempo durante la operación. (1) 10 min después de la inducción (línea de base); (2) 1 min después de la insuflación de CO2; (3) 10 min después de la insuflación de CO2; y (4) 20 min después de la insuflación de CO2
|
flujo sanguíneo pulmonar = PVA (área de sección transversal de LUPV) x VTI (integral de tiempo de velocidad) x HR, cambio de área fraccional = [(LVAd-LVAs)/LVAd] × 100 Fracción de eyección = [(LVEDV(LV LV volumen diastólico) -LVESV (volumen telesistólico del VI)/LVEDV] × 100
|
cuatro puntos de tiempo durante la operación. (1) 10 min después de la inducción (línea de base); (2) 1 min después de la insuflación de CO2; (3) 10 min después de la insuflación de CO2; y (4) 20 min después de la insuflación de CO2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los cambios de los parámetros dinámicos respiratorios y de oxigenación
Periodo de tiempo: cuatro puntos de tiempo durante la operación, un promedio esperado de 3 horas. (1) 10 min después de la inducción (línea de base); (2) 1 min después de la insuflación de CO2; (3) 10 min después de la insuflación de CO2; y (4) 20 min después de la insuflación de CO2
|
fracción de derivación Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, distensibilidad pulmonar: Distensibilidad = Vt / Pplat, espacio muerto fisiológico: Vd/Vt = 1,14 x (PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
|
cuatro puntos de tiempo durante la operación, un promedio esperado de 3 horas. (1) 10 min después de la inducción (línea de base); (2) 1 min después de la insuflación de CO2; (3) 10 min después de la insuflación de CO2; y (4) 20 min después de la insuflación de CO2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0492
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .