ヘマビン酸塩の副作用の予防に関するデクスメデトミジン
2014年9月28日 更新者：Jin Ni
帝王切開患者におけるヘマベートの副作用の予防に対するデクスメデトミジンの効果に関する第 4 相試験
ヘマベートは、婦人科患者によく使用されます。
ヘマベートには、胃の灼熱感、吐き気、嘔吐、下痢など、多くの副作用があります。
デクスメデトミジンは、周術期の胃腸反応を軽減することが報告されています。
この臨床試験は、デクスメデトミジンが帝王切開患者のヘマベートの副作用を予防できるかどうかを調べるために設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
婦人科患者
除外基準:
- 神経筋および内分泌疾患
- α2-アドレナリン作動薬に対するアレルギー反応
- -以前の帝王切開を含む以前の腹部手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
20mlの生理食塩水を静脈内投与した
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20mlの生理食塩水を静脈内投与した。注入は30分で完了した。
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実験的：低用量デクスメデトミジン群
生理食塩水で20mlに希釈した0.5μgkg-1の静脈内デクスメデトミジン（Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd、江蘇省、中国）を受けた
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生理食塩水で 20ml に希釈した 0.5μgkg-1 のデクスメデトミジン (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu Province, China) を静脈内投与した。注入は 30 分で完了した。
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実験的：ヘマベート+高用量デクスメデトミジン群
生理食塩水で20mlに希釈した1μgkg-1の静脈内デクスメデトミジン（Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd、江蘇省、中国）を受けた
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生理食塩水で20mlに希釈した1μgkg-1の静脈内デクスメデトミジン（Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd、江蘇省、中国）を受けた。 注入は30分で完了しました |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SpO2 の変化
時間枠：参加者は手術中、平均2時間の予定で追跡されます
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参加者は手術中、平均2時間の予定で追跡されます
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収縮期血圧と拡張期血圧の変化
時間枠：参加者は手術中、平均2時間の予定で追跡されます
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参加者は手術中、平均2時間の予定で追跡されます
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心拍数の変化
時間枠：参加者は手術中、平均2時間の予定で追跡されます
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参加者は手術中、平均2時間の予定で追跡されます
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吐き気
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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嘔吐
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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熱
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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下痢
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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頭痛
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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血圧上昇
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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胸部鬱血
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予期された)
2014年12月1日
研究の完了 (予期された)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月28日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JNi
- DAGZWCMC (他の：Department of Anesthesiology,Guangzhou Women and Children's Medical Center)
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