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Dexmedetomidine sur la prévention des effets secondaires de l'hémabate

28 septembre 2014 mis à jour par: Jin Ni

Étude de phase 4 des effets de la dexmédétomidine sur la prévention des effets secondaires de l'hémabate chez les patientes ayant subi une césarienne

L'hémabate est souvent utilisé pour les patients gynécologiques. L'hémabate est associé à de nombreux effets secondaires, notamment une sensation de brûlure dans l'estomac, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, etc. Il est rapporté que la dexmédétomidine réduit la réaction gastro-intestinale pendant la période périopératoire. Nous concevons cet essai clinique pour déterminer si la dexmédétomidine peut prévenir les effets secondaires de l'hémabate chez les patientes ayant subi une césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

patients gynécologiques

Critère d'exclusion:

  • Maladies neuromusculaires et endocriniennes
  • Réactions allergiques aux agonistes a2-adrénergiques
  • Chirurgie abdominale antérieure, y compris césarienne antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: groupe placebo
reçu 20 ml de sérum physiologique par voie intraveineuse
Médicament: placebo
a reçu 20 ml de solution saline physiologique intraveineuse La perfusion a été achevée en 30 minutes.
EXPÉRIMENTAL: groupe dexmédétomidine à faible dose
a reçu 0,5 μgkg-1 de dexmédétomidine intraveineuse (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, province du Jiangsu, Chine) diluée à 20 ml avec du sérum physiologique
Médicament: dexmédétomidine à faible dose
ont reçu 0,5 μgkg-1 de dexmédétomidine intraveineuse (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, province du Jiangsu, Chine) diluée à 20 ml avec du sérum physiologique. La perfusion a été terminée en 30 minutes.
EXPÉRIMENTAL: groupe hémbate + dexmédétomidine à forte dose
reçu 1 μgkg-1 de dexmédétomidine intraveineuse (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, province du Jiangsu, Chine) diluée à 20 ml avec du sérum physiologique
Médicament: dexmédétomidine à haute dose

ont reçu 1 μgkg-1 de dexmédétomidine intraveineuse (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, province du Jiangsu, Chine) diluée à 20 ml avec du sérum physiologique.

La perfusion a été réalisée en 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la SpO2
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la chirurgie, une moyenne prévue de 2 heures
les participants seront suivis pendant toute la durée de la chirurgie, une moyenne prévue de 2 heures
modification de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la chirurgie, une moyenne prévue de 2 heures
les participants seront suivis pendant toute la durée de la chirurgie, une moyenne prévue de 2 heures
Changement de fréquence cardiaque
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la chirurgie, une moyenne prévue de 2 heures
les participants seront suivis pendant toute la durée de la chirurgie, une moyenne prévue de 2 heures
nausée
Délai: 24h postopératoire
24h postopératoire
vomissement
Délai: 24h postopératoire
24h postopératoire
fièvre
Délai: 24h postopératoire
24h postopératoire
diarrhée
Délai: 24h postopératoire
24h postopératoire
mal de tête
Délai: 24h postopératoire
24h postopératoire
tension artérielle élevée
Délai: 24h postopératoire
24h postopératoire
congestion de la poitrine
Délai: 24h postopératoire
24h postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jin Ni

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

19 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JNi
  • DAGZWCMC (AUTRE: Department of Anesthesiology,Guangzhou Women and Children's Medical Center)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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