Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin om forebygging av bivirkninger av hemabat

28. september 2014 oppdatert av: Jin Ni

Fase 4-studie av effekter av dexmedetomidin på forebygging av bivirkninger av hemabat hos pasienter med keisersnitt

Hemabat brukes ofte til gynekologiske pasienter. Hemabate er assosiert med mange bivirkninger, inkludert en brennende følelse i magen, kvalme, oppkast, diaré etc. Det er rapportert at dexmedetomidin reduserer gastrointestinale reaksjoner under perioperativ periode. Vi designer denne kliniske studien for å finne ut om dexmedetomidin kan forhindre bivirkningene av hemabat hos pasienter med keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

gynekologiske pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Nevromuskulære og endokrine sykdommer
  • Allergiske reaksjoner på a2-adrenerg agonist
  • Tidligere abdominal kirurgi inkludert tidligere keisersnitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo gruppe
fikk 20 ml intravenøs fysiologisk saltvann
Legemiddel: placebo
fikk 20 ml intravenøs fysiologisk saltvann Infusjonen ble fullført på 30 minutter.
EKSPERIMENTELL: lavdose dexmedetomidingruppe
mottok 0,5 μgkg-1 intravenøs dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu-provinsen, Kina) fortynnet til 20 ml med fysiologisk saltvann
Legemiddel: lav dose dexmedetomidin
mottok 0,5 μgkg-1 intravenøs dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu-provinsen, Kina) fortynnet til 20 ml med fysiologisk saltvann Infusjonen ble fullført på 30 minutter.
EKSPERIMENTELL: hemabat+høydose deksmedetomidingruppe
mottok 1μgkg-1 intravenøs dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu-provinsen, Kina) fortynnet til 20 ml med fysiologisk saltvann
Legemiddel: høy dose dexmedetomidin

mottok 1μgkg-1 intravenøs dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu-provinsen, Kina) fortynnet til 20 ml med fysiologisk saltvann.

Infusjonen ble fullført på 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SpO2 endring
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
Deltakerne vil bli fulgt under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykksendring
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
Deltakerne vil bli fulgt under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
Hjertefrekvensendring
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
Deltakerne vil bli fulgt under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
kvalme
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
oppkast
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
feber
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
diaré
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
hodepine
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
forhøyet blodtrykk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
lunger i brystet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jin Ni

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

19. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JNi
  • DAGZWCMC (ANNEN: Department of Anesthesiology,Guangzhou Women and Children's Medical Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere