Dexmedetomidin om forebyggelse af bivirkninger af hemabat
28. september 2014 opdateret af: Jin Ni
Fase 4 undersøgelse af virkninger af dexmedetomidin på forebyggelse af bivirkninger af hemabat hos patienter med kejsersnit
Hemabat bruges ofte til gynækologiske patienter.
Hemabat er forbundet med mange bivirkninger, herunder en brændende fornemmelse i maven, kvalme, opkastning, diarré osv.
Det er rapporteret, at dexmedetomidin reducerer gastrointestinale reaktioner under perioperativ periode.
Vi designer dette kliniske forsøg for at finde ud af, om dexmedetomidin kan forhindre bivirkninger af hæmabat hos patienter med kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
gynækologiske patienter
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulære og endokrine sygdomme
- Allergiske reaktioner på a2-adrenerg agonist
- Tidligere abdominal operation inklusive forudgående kejsersnit.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo gruppe
modtog 20 ml intravenøst fysiologisk saltvand
|
modtog 20 ml intravenøs fysiologisk saltvand. Infusionen blev afsluttet på 30 minutter.
|
|
EKSPERIMENTEL: lavdosis dexmedetomidin gruppe
modtog 0,5 μgkg-1 intravenøs dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu-provinsen, Kina) fortyndet til 20 ml med fysiologisk saltvand
|
modtog 0,5 μgkg-1 intravenøs dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu-provinsen, Kina) fortyndet til 20 ml med fysiologisk saltvand. Infusionen blev afsluttet på 30 minutter.
|
|
EKSPERIMENTEL: hemabat+højdosis dexmedetomidingruppe
modtog 1μgkg-1 intravenøs dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu-provinsen, Kina) fortyndet til 20 ml med fysiologisk saltvand
|
modtog 1μgkg-1 intravenøs dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu-provinsen, Kina) fortyndet til 20 ml med fysiologisk saltvand. Infusionen var afsluttet på 30 minutter |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SpO2 ændring
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 2 timer
|
deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 2 timer
|
|
systolisk blodtryk og diastolisk blodtryksændring
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 2 timer
|
deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 2 timer
|
|
Pulsændring
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 2 timer
|
deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 2 timer
|
|
kvalme
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
opkastning
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
feber
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
diarré
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
hovedpine
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
forhøjet blodtryk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
overbelastning af brystet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2014
Først opslået (SKØN)
19. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- JNi
- DAGZWCMC (ANDET: Department of Anesthesiology,Guangzhou Women and Children's Medical Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .