Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna w zapobieganiu skutkom ubocznym hemabatu

28 września 2014 zaktualizowane przez: Jin Ni

Badanie fazy 4 wpływu deksmedetomidyny na zapobieganie skutkom ubocznym hemabatu u pacjentek po cięciu cesarskim

Hemabat jest często stosowany u pacjentek ginekologicznych. Hemabat wiąże się z wieloma działaniami niepożądanymi, w tym pieczeniem w żołądku, nudnościami, wymiotami, biegunką itp. Istnieją doniesienia, że ​​deksmedetomidyna zmniejsza reakcję żołądkowo-jelitową w okresie okołooperacyjnym. Projektujemy to badanie kliniczne, aby sprawdzić, czy deksmedetomidyna może zapobiegać skutkom ubocznym hemabatu u pacjentek po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentki ginekologiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby nerwowo-mięśniowe i endokrynologiczne
  • Reakcje alergiczne na agonistę a2-adrenergicznego
  • Przebyta operacja brzuszna, w tym cesarskie cięcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: grupa placebo
otrzymał dożylnie 20 ml soli fizjologicznej
Lek: placebo
otrzymał dożylnie 20 ml soli fizjologicznej. Infuzję zakończono w ciągu 30 minut.
EKSPERYMENTALNY: grupa otrzymująca małe dawki deksmedetomidyny
otrzymał 0,5 μgkg-1 dożylnie deksmedetomidyny (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, prowincja Jiangsu, Chiny) rozcieńczonej do 20 ml solą fizjologiczną
Lek: mała dawka deksmedetomidyny
otrzymał 0,5 μgkg-1 dożylnie deksmedetomidyny (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, prowincja Jiangsu, Chiny) rozcieńczonej do 20 ml solą fizjologiczną. Infuzję zakończono w ciągu 30 minut.
EKSPERYMENTALNY: hemabat + wysoka dawka deksmedetomidyny
otrzymał 1μgkg-1 dożylnie deksmedetomidyny (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, prowincja Jiangsu, Chiny) rozcieńczonej do 20 ml solą fizjologiczną
Lek: duża dawka deksmedetomidyny

otrzymał 1 μgkg-1 dożylnie deksmedetomidyny (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, prowincja Jiangsu, Chiny) rozcieńczonej do 20 ml solą fizjologiczną.

Infuzję zakończono po 30 minutach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana SpO2
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, przewidywany średnio 2 godziny
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, przewidywany średnio 2 godziny
zmiany ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, przewidywany średnio 2 godziny
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, przewidywany średnio 2 godziny
Zmiana tętna
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, przewidywany średnio 2 godziny
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, przewidywany średnio 2 godziny
mdłości
Ramy czasowe: 24h po operacji
24h po operacji
wymioty
Ramy czasowe: 24h po operacji
24h po operacji
gorączka
Ramy czasowe: 24h po operacji
24h po operacji
biegunka
Ramy czasowe: 24h po operacji
24h po operacji
ból głowy
Ramy czasowe: 24h po operacji
24h po operacji
podwyższone ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24h po operacji
24h po operacji
przekrwienie klatki piersiowej
Ramy czasowe: 24h po operacji
24h po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jin Ni

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JNi
  • DAGZWCMC (INNY: Department of Anesthesiology,Guangzhou Women and Children's Medical Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj