Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine over preventie van bijwerkingen van hemabaat

28 september 2014 bijgewerkt door: Jin Ni

Fase 4-onderzoek naar de effecten van dexmedetomidine op de preventie van bijwerkingen van hemabaat bij patiënten met een keizersnede

Hemabate wordt vaak gebruikt voor gynaecologische patiënten. Hemabate wordt in verband gebracht met veel bijwerkingen, waaronder een branderig gevoel in de maag, misselijkheid, braken, diarree enz. Er is gemeld dat dexmedetomidine gastro-intestinale reacties tijdens de perioperatieve periode vermindert. We ontwerpen deze klinische proef om te ontdekken of dexmedetomidine de bijwerkingen van hemabaat bij patiënten met een keizersnede kan voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

gynaecologische patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire en endocriene ziekten
  • Allergische reacties op a2-adrenerge agonist
  • Eerdere buikoperatie inclusief voorafgaande keizersnede.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo groep
kreeg 20 ml intraveneuze fysiologische zoutoplossing
Geneesmiddel: placebo
kreeg 20 ml intraveneuze fysiologische zoutoplossing. De infusie was in 30 minuten voltooid.
EXPERIMENTEEL: lage dosis dexmedetomidinegroep
kreeg 0,5 μgkg-1 intraveneus dexmedetomidine (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincie Jiangsu, China) verdund tot 20 ml met fysiologische zoutoplossing
Geneesmiddel: lage dosis dexmedetomidine
ontving 0,5 μgkg-1 intraveneus dexmedetomidine (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincie Jiangsu, China) verdund tot 20 ml met fysiologische zoutoplossing. De infusie was in 30 minuten voltooid.
EXPERIMENTEEL: hemabaat + hoge dosis dexmedetomidinegroep
kreeg 1μgkg-1 intraveneus dexmedetomidine (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincie Jiangsu, China) verdund tot 20 ml met fysiologische zoutoplossing
Geneesmiddel: hoge dosis dexmedetomidine

ontving 1μgkg-1 intraveneus dexmedetomidine (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincie Jiangsu, China) verdund tot 20 ml met fysiologische zoutoplossing.

De infusie was in 30 minuten voltooid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SpO2-verandering
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de operatie, een verwacht gemiddelde van 2 uur
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de operatie, een verwacht gemiddelde van 2 uur
systolische bloeddruk en diastolische bloeddrukverandering
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de operatie, een verwacht gemiddelde van 2 uur
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de operatie, een verwacht gemiddelde van 2 uur
Hartslag verandering
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de operatie, een verwacht gemiddelde van 2 uur
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de operatie, een verwacht gemiddelde van 2 uur
misselijkheid
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief
braken
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief
koorts
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief
diarree
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief
hoofdpijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief
verhoogde bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief
congestie op de borst
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jin Ni

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JNi
  • DAGZWCMC (ANDER: Department of Anesthesiology,Guangzhou Women and Children's Medical Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gynaecologische patiënt

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren