Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин на предотвращение побочных эффектов гемабата

28 сентября 2014 г. обновлено: Jin Ni

Исследование фазы 4 влияния дексмедетомидина на предотвращение побочных эффектов гемабата у пациентов с кесаревым сечением

Гемабат часто применяют для гинекологических больных. Гемабат связан со многими побочными эффектами, в том числе с ощущением жжения в желудке, тошнотой, рвотой, диареей и т. д. Сообщается, что дексмедетомидин снижает желудочно-кишечные реакции в периоперационном периоде. Мы разрабатываем это клиническое испытание, чтобы выяснить, может ли дексмедетомидин предотвратить побочные эффекты гемобата у пациентов с кесаревым сечением.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

гинекологические больные

Критерий исключения:

  • Нервно-мышечные и эндокринные заболевания
  • Аллергические реакции на а2-адреномиметики
  • Предыдущие операции на органах брюшной полости, включая предшествующее кесарево сечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: группа плацебо
получил 20 мл внутривенно физиологического раствора
Лекарство: плацебо
получил 20 мл внутривенного физиологического раствора. Инфузия была завершена через 30 минут.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа низких доз дексмедетомидина
получил внутривенно 0,5 мкг/кг дексмедетомидина (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, провинция Цзянсу, Китай), разбавленного до 20 мл физиологическим раствором.
Лекарство: дексмедетомидин в низких дозах
получил внутривенно 0,5 мкг/кг дексмедетомидина (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, провинция Цзянсу, Китай), разбавленного до 20 мл физиологическим раствором. Инфузия была завершена через 30 минут.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа гемабат + высокие дозы дексмедетомидина
получил внутривенно 1 мкг/кг дексмедетомидина (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, провинция Цзянсу, Китай), разбавленного до 20 мл физиологическим раствором.
Лекарство: высокая доза дексмедетомидина

получил внутривенно 1 мкг/кг дексмедетомидина (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, провинция Цзянсу, Китай), разбавленного до 20 мл физиологическим раствором.

Инфузия была завершена через 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение SpO2
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей операции, ожидаемая средняя продолжительность 2 часа
участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей операции, ожидаемая средняя продолжительность 2 часа
изменение систолического артериального давления и диастолического артериального давления
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей операции, ожидаемая средняя продолжительность 2 часа
участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей операции, ожидаемая средняя продолжительность 2 часа
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей операции, ожидаемая средняя продолжительность 2 часа
участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей операции, ожидаемая средняя продолжительность 2 часа
тошнота
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции
рвота
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции
высокая температура
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции
диарея
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции
головная боль
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции
повышенное кровяное давление
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции
грудь заторы
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jin Ni

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JNi
  • DAGZWCMC (ДРУГОЙ: Department of Anesthesiology,Guangzhou Women and Children's Medical Center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться