Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini hemabaatin sivuvaikutusten ehkäisystä

sunnuntai 28. syyskuuta 2014 päivittänyt: Jin Ni

Vaihe 4 Tutkimus deksmedetomidiinin vaikutuksista hemabaatin sivuvaikutusten ehkäisyyn keisarileikkauspotilailla

Hemabaattia käytetään usein gynekologisille potilaille. Hemabaattiin liittyy monia sivuvaikutuksia, kuten polttava tunne vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli jne. On raportoitu, että deksmedetomidiini vähentää maha-suolikanavan reaktioita perioperatiivisen ajanjakson aikana. Suunnittelemme tämän kliinisen tutkimuksen selvittääksemme, voiko deksmedetomidiini estää hemabaatin sivuvaikutukset keisarileikkauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

gynekologiset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaariset ja endokriiniset sairaudet
  • Allergiset reaktiot a2-adrenergiselle agonistille
  • Aiempi vatsan leikkaus, mukaan lukien aiempi keisarileikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: lumeryhmä
sai 20 ml suonensisäistä fysiologista suolaliuosta
Lääke: plasebo
sai 20 ml suonensisäistä fysiologista suolaliuosta. Infuusio suoritettiin 30 minuutissa.
KOKEELLISTA: pieniannoksinen deksmedetomidiiniryhmä
sai 0,5 μgkg-1 suonensisäistä deksmedetomidiinia (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsun maakunta, Kiina) laimennettuna 20 ml:ksi fysiologisella suolaliuoksella
Lääke: pieni annos deksmedetomidiinia
sai 0,5 µgkg-1 suonensisäistä deksmedetomidiinia (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsun maakunta, Kiina) laimennettuna 20 ml:ksi fysiologisella suolaliuoksella. Infuusio saatiin päätökseen 30 minuutissa.
KOKEELLISTA: hemabaatti + suuri annos deksmedetomidiinia
sai 1 μgkg-1 suonensisäisesti deksmedetomidiinia (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsun maakunta, Kiina) laimennettuna 20 ml:ksi fysiologisella suolaliuoksella
Lääke: suuri annos deksmedetomidiinia

sai 1 µgkg-1 suonensisäisesti deksmedetomidiinia (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsun maakunta, Kiina) laimennettuna 20 ml:ksi fysiologisella suolaliuoksella.

Infuusio valmistui 30 minuutissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SpO2-muutos
Aikaikkuna: osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 2 tuntia
osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 2 tuntia
systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine muuttuvat
Aikaikkuna: osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 2 tuntia
osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 2 tuntia
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 2 tuntia
osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 2 tuntia
pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
24 h leikkauksen jälkeen
oksentelua
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
24h leikkauksen jälkeen
kuume
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
24h leikkauksen jälkeen
ripuli
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
24h leikkauksen jälkeen
päänsärky
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
24h leikkauksen jälkeen
kohonnut verenpaine
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
24h leikkauksen jälkeen
rintakehän tukkoisuus
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
24h leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jin Ni

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 19. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JNi
  • DAGZWCMC (MUUTA: Department of Anesthesiology,Guangzhou Women and Children's Medical Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa