Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin om förebyggande av biverkningar av hemabat

28 september 2014 uppdaterad av: Jin Ni

Fas 4-studie av effekter av dexmedetomidin på förebyggande av biverkningar av hemabat hos patienter med kejsarsnitt

Hemabat används ofta för gynekologiska patienter. Hemabate är förknippat med många biverkningar, inklusive en brännande känsla i magen, illamående, kräkningar, diarré etc. Det har rapporterats att dexmedetomidin minskar gastrointestinala reaktioner under perioperativ period. Vi utformar denna kliniska prövning för att ta reda på om dexmedetomidin kan förhindra biverkningar av hemabat hos patienter med kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

gynekologiska patienter

Exklusions kriterier:

  • Neuromuskulära och endokrina sjukdomar
  • Allergiska reaktioner mot a2-adrenerg agonist
  • Tidigare bukkirurgi inklusive tidigare kejsarsnitt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebogruppen
fick 20 ml intravenös fysiologisk saltlösning
Läkemedel: placebo
fick 20 ml intravenös fysiologisk saltlösning. Infusionen avslutades på 30 minuter.
EXPERIMENTELL: lågdos dexmedetomidingrupp
fick 0,5 μgkg-1 intravenöst dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu-provinsen, Kina) utspädd till 20 ml med fysiologisk koksaltlösning
Läkemedel: låg dos dexmedetomidin
fick 0,5 μgkg-1 intravenöst dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu-provinsen, Kina) utspädd till 20 ml med fysiologisk koksaltlösning. Infusionen avslutades på 30 minuter.
EXPERIMENTELL: hemabat+högdos dexmedetomidingrupp
fick 1 μgkg-1 intravenöst dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu-provinsen, Kina) utspädd till 20 ml med fysiologisk koksaltlösning
Läkemedel: hög dos dexmedetomidin

fick 1 μgkg-1 intravenöst dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu-provinsen, Kina) utspädd till 20 ml med fysiologisk koksaltlösning.

Infusionen avslutades på 30 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SpO2-ändring
Tidsram: deltagarna kommer att följas under operationens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
deltagarna kommer att följas under operationens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck förändras
Tidsram: deltagarna kommer att följas under operationens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
deltagarna kommer att följas under operationens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
Hjärtfrekvensförändring
Tidsram: deltagarna kommer att följas under operationens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
deltagarna kommer att följas under operationens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
illamående
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen
kräkningar
Tidsram: 24h postoperativt
24h postoperativt
feber
Tidsram: 24h postoperativt
24h postoperativt
diarre
Tidsram: 24h postoperativt
24h postoperativt
huvudvärk
Tidsram: 24h postoperativt
24h postoperativt
förhöjt blodtryck
Tidsram: 24h postoperativt
24h postoperativt
trängsel i bröstet
Tidsram: 24h postoperativt
24h postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jin Ni

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2014

Första postat (UPPSKATTA)

19 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JNi
  • DAGZWCMC (ÖVRIG: Department of Anesthesiology,Guangzhou Women and Children's Medical Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gynekologisk patient

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera