Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dexmedetomidina sulla prevenzione degli effetti collaterali di Hemabate

28 settembre 2014 aggiornato da: Jin Ni

Studio di fase 4 sugli effetti della dexmedetomidina sulla prevenzione degli effetti collaterali dell'ematoso nei pazienti con taglio cesareo

Hemabate è spesso usato per i pazienti ginecologici. Hemabate è associato a molti effetti collaterali, tra cui una sensazione di bruciore allo stomaco, nausea, vomito, diarrea ecc. È stato riferito che la dexmedetomidina riduce la reazione gastrointestinale durante il periodo perioperatorio. Progettiamo questo studio clinico per scoprire se la dexmedetomidina può prevenire gli effetti collaterali dell'emato nei pazienti con taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti ginecologiche

Criteri di esclusione:

  • Malattie neuromuscolari ed endocrine
  • Reazioni allergiche all'agonista a2-adrenergico
  • Precedente intervento chirurgico addominale incluso precedente taglio cesareo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo placebo
ricevuto 20 ml di soluzione fisiologica per via endovenosa
Droga: placebo
ricevuto 20 ml di soluzione fisiologica endovenosa. L'infusione è stata completata in 30 minuti.
SPERIMENTALE: gruppo dexmedetomidina a basso dosaggio
ha ricevuto 0,5 μgkg-1 di dexmedetomidina per via endovenosa (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincia di Jiangsu, Cina) diluita a 20 ml con soluzione fisiologica
Droga: dexmedetomidina a basso dosaggio
ha ricevuto 0,5 μgkg-1 di dexmedetomidina per via endovenosa (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincia di Jiangsu, Cina) diluita a 20 ml con soluzione fisiologica L'infusione è stata completata in 30 minuti.
SPERIMENTALE: gruppo emabato + dexmedetomidina ad alto dosaggio
ha ricevuto 1μgkg-1 di dexmedetomidina per via endovenosa (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincia di Jiangsu, Cina) diluita a 20 ml con soluzione fisiologica
Droga: dexmedetomidina ad alto dosaggio

ha ricevuto 1μgkg-1 di dexmedetomidina per via endovenosa (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincia di Jiangsu, Cina) diluita a 20 ml con soluzione fisiologica.

L'infusione è stata completata in 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento di SpO2
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento, una media prevista di 2 ore
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento, una media prevista di 2 ore
variazione della pressione arteriosa sistolica e della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento, una media prevista di 2 ore
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento, una media prevista di 2 ore
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento, una media prevista di 2 ore
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento, una media prevista di 2 ore
nausea
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento
vomito
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento
febbre
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento
diarrea
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento
mal di testa
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento
pressione sanguigna elevata
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento
congestione toracica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jin Ni

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2014

Primo Inserito (STIMA)

19 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JNi
  • DAGZWCMC (ALTRO: Department of Anesthesiology,Guangzhou Women and Children's Medical Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi