Dexmedetomidina en la prevención de los efectos secundarios de Hemabate
28 de septiembre de 2014 actualizado por: Jin Ni
Estudio de fase 4 de los efectos de la dexmedetomidina en la prevención de los efectos secundarios de Hemabate en pacientes con cesárea
Hemabate se usa a menudo para pacientes ginecológicos.
Hemabate está asociado con muchos efectos secundarios, que incluyen una sensación de ardor en el estómago, náuseas, vómitos, diarrea, etc.
Se informa que la dexmedetomidina reduce la reacción gastrointestinal durante el período perioperatorio.
Diseñamos este ensayo clínico para determinar si la dexmedetomidina puede prevenir los efectos secundarios del hemabate en pacientes con cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes ginecológicas
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neuromusculares y endocrinas
- Reacciones alérgicas al agonista a2-adrenérgico
- Cirugía abdominal previa incluyendo cesárea previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo placebo
recibió 20 ml de suero fisiológico intravenoso
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recibió 20 ml de solución salina fisiológica intravenosa La infusión se completó en 30 minutos.
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EXPERIMENTAL: grupo de dosis baja de dexmedetomidina
recibió 0,5 μgkg-1 de dexmedetomidina intravenosa (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincia de Jiangsu, China) diluida a 20 ml con solución salina fisiológica
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recibió 0,5 μgkg-1 de dexmedetomidina intravenosa (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincia de Jiangsu, China) diluida a 20 ml con solución salina fisiológica. La infusión se completó en 30 minutos.
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EXPERIMENTAL: grupo hemabate+dosis alta dexmedetomidina
recibió 1 μgkg-1 de dexmedetomidina intravenosa (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincia de Jiangsu, China) diluida a 20 ml con solución salina fisiológica
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recibió 1 μgkg-1 de dexmedetomidina intravenosa (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincia de Jiangsu, China) diluida a 20 ml con solución salina fisiológica. La infusión se completó en 30 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de SpO2
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 2 horas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 2 horas
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cambios en la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 2 horas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 2 horas
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Cambio de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 2 horas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 2 horas
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náuseas
Periodo de tiempo: 24 h postoperatorio
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24 h postoperatorio
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vómitos
Periodo de tiempo: 24h postoperatorio
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24h postoperatorio
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fiebre
Periodo de tiempo: 24h postoperatorio
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24h postoperatorio
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diarrea
Periodo de tiempo: 24h postoperatorio
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24h postoperatorio
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dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 24h postoperatorio
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24h postoperatorio
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presión sanguínea elevada
Periodo de tiempo: 24h postoperatorio
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24h postoperatorio
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congestión en el pecho
Periodo de tiempo: 24h postoperatorio
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24h postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- JNi
- DAGZWCMC (OTRO: Department of Anesthesiology,Guangzhou Women and Children's Medical Center)
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