Hemabate의 부작용 예방에 대한 Dexmedetomidine
2014년 9월 28일 업데이트: Jin Ni
제왕절개 환자에서 헤마베이트 부작용 예방에 대한 Dexmedetomidine의 4상 연구
Hemabate는 종종 부인과 환자에게 사용됩니다.
Hemabate는 위장의 작열감, 메스꺼움, 구토, 설사 등을 포함한 많은 부작용과 관련이 있습니다.
덱스메데토미딘은 수술 전후 기간 동안 위장관 반응을 감소시키는 것으로 보고되었다.
우리는 덱스메데토미딘이 제왕절개 환자에서 헤마베이트의 부작용을 예방할 수 있는지 알아보기 위해 이 임상 시험을 설계합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
부인과 환자
제외 기준:
- 신경근 및 내분비 질환
- α2-adrenergic agonist에 대한 알레르기 반응
- 이전 제왕절개를 포함한 이전 복부 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
20ml 정맥 생리 식염수를 받았습니다.
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20ml 정맥 생리 식염수를 받았다. 주입은 30분 안에 완료되었다.
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실험적: 저용량 덱스메데토미딘 그룹
생리 식염수로 20ml로 희석하여 0.5μgkg-1 정맥 주사 dexmedetomidine (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu Province, China)을 받았습니다.
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생리식염수로 20ml로 희석한 0.5μgkg-1 덱스메데토미딘(Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu Province, China)을 정맥 주사하여 30분만에 주입을 완료하였다.
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실험적: 헤마베이트 + 고용량 덱스메데토미딘 그룹
생리 식염수로 20ml로 희석하여 1μgkg-1 정맥 주사 dexmedetomidine (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu Province, China)을 받았습니다.
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생리 식염수로 20ml로 희석된 1μgkg-1 정맥 주사 덱스메데토미딘(Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Jiangsu Province, China)을 받았다. 주입은 30분 만에 완료되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SpO2 변화
기간: 참가자는 수술 기간 동안 따라갈 것이며 예상 평균 2시간
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참가자는 수술 기간 동안 따라갈 것이며 예상 평균 2시간
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수축기 혈압과 이완기 혈압 변화
기간: 참가자는 수술 기간 동안 따라갈 것이며 예상 평균 2시간
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참가자는 수술 기간 동안 따라갈 것이며 예상 평균 2시간
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심박수 변화
기간: 참가자는 수술 기간 동안 따라갈 것이며 예상 평균 2시간
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참가자는 수술 기간 동안 따라갈 것이며 예상 평균 2시간
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메스꺼움
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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구토
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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발열
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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설사
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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두통
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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고혈압
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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가슴 혼잡
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JNi
- DAGZWCMC (다른: Department of Anesthesiology,Guangzhou Women and Children's Medical Center)
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