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Dexmedetomidin zur Vorbeugung von Nebenwirkungen von Hemabat

28. September 2014 aktualisiert von: Jin Ni

Phase-4-Studie zu den Wirkungen von Dexmedetomidin auf die Prävention von Nebenwirkungen von Hämabat bei Kaiserschnittpatienten

Hämabat wird häufig für gynäkologische Patienten verwendet. Hämabat ist mit vielen Nebenwirkungen verbunden, darunter ein brennendes Gefühl im Magen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall usw. Es wird berichtet, dass Dexmedetomidin die Magen-Darm-Reaktion während der perioperativen Phase reduziert. Wir entwerfen diese klinische Studie, um herauszufinden, ob Dexmedetomidin die Nebenwirkungen von Hämabat bei Kaiserschnittpatienten verhindern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

gynäkologische Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre und endokrine Erkrankungen
  • Allergische Reaktionen auf a2-adrenerge Agonisten
  • Frühere Bauchoperationen, einschließlich früherer Kaiserschnitte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
erhielt 20 ml intravenöse physiologische Kochsalzlösung
Arzneimittel: Placebo
erhielt 20 ml intravenöse physiologische Kochsalzlösung. Die Infusion war in 30 Minuten beendet.
EXPERIMENTAL: niedrig dosierte Dexmedetomidin-Gruppe
erhielten 0,5 μgkg-1 intravenöses Dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Provinz Jiangsu, China), verdünnt auf 20 ml mit physiologischer Kochsalzlösung
Arzneimittel: niedrig dosiertes Dexmedetomidin
erhielt 0,5 μgkg-1 intravenöses Dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Provinz Jiangsu, China), verdünnt auf 20 ml mit physiologischer Kochsalzlösung. Die Infusion war in 30 Minuten abgeschlossen.
EXPERIMENTAL: Hämabat+Hochdosis-Dexmedetomidin-Gruppe
erhielt 1 μgkg-1 intravenöses Dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Provinz Jiangsu, China), verdünnt auf 20 ml mit physiologischer Kochsalzlösung
Arzneimittel: Dexmedetomidin hoch dosiert

erhielt 1 μgkg-1 intravenöses Dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, Provinz Jiangsu, China), verdünnt auf 20 ml mit physiologischer Kochsalzlösung.

Die Infusion war in 30 Minuten beendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SpO2-Änderung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden, nachbeobachtet
systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck ändern sich
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden, nachbeobachtet
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden, nachbeobachtet
Brechreiz
Zeitfenster: 24 h postoperativ
24 h postoperativ
Erbrechen
Zeitfenster: 24h postoperativ
24h postoperativ
Fieber
Zeitfenster: 24h postoperativ
24h postoperativ
Durchfall
Zeitfenster: 24h postoperativ
24h postoperativ
Kopfschmerzen
Zeitfenster: 24h postoperativ
24h postoperativ
erhöhter Blutdruck
Zeitfenster: 24h postoperativ
24h postoperativ
Brust Staus
Zeitfenster: 24h postoperativ
24h postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jin Ni

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JNi
  • DAGZWCMC (ANDERE: Department of Anesthesiology,Guangzhou Women and Children's Medical Center)

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