Dexmedetomidina na Prevenção dos Efeitos Colaterais do Hemabate
28 de setembro de 2014 atualizado por: Jin Ni
Estudo de Fase 4 dos Efeitos da Dexmedetomidina na Prevenção dos Efeitos Colaterais do Hemabate em Pacientes de Cesariana
Hemabate é freqüentemente usado para pacientes ginecológicos.
Hemabate está associado a muitos efeitos colaterais, incluindo sensação de queimação no estômago, náusea, vômito, diarréia, etc.
É relatado que a dexmedetomidina reduz a reação gastrointestinal durante o período perioperatório.
Desenhamos este ensaio clínico para descobrir se a dexmedetomidina pode prevenir os efeitos colaterais do hemabate em pacientes de cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes ginecológicas
Critério de exclusão:
- Doenças neuromusculares e endócrinas
- Reações alérgicas ao agonista a2-adrenérgico
- Cirurgia abdominal anterior, incluindo cesariana anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: grupo placebo
recebeu 20 ml de soro fisiológico intravenoso
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recebeu 20 ml de soro fisiológico intravenoso. As infusões foram concluídas em 30 minutos.
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EXPERIMENTAL: grupo dexmedetomidina de dose baixa
recebeu 0,5μgkg-1 de dexmedetomidina intravenosa (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, província de Jiangsu, China) diluída em 20ml com soro fisiológico
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receberam 0,5μgkg-1 de dexmedetomidina intravenosa (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, província de Jiangsu, China) diluída em 20ml com soro fisiológico. A infusão foi concluída em 30 minutos.
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EXPERIMENTAL: grupo hemabato+alta dose de dexmedetomidina
recebeu 1μgkg-1 de dexmedetomidina intravenosa (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, província de Jiangsu, China) diluída em 20ml com soro fisiológico
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receberam 1μgkg-1 de dexmedetomidina intravenosa (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, província de Jiangsu, China) diluída em 20ml com soro fisiológico. A infusão foi concluída em 30 minutos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração de SpO2
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 2 horas
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os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 2 horas
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pressão arterial sistólica e alteração da pressão arterial diastólica
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 2 horas
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os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 2 horas
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Alteração da frequência cardíaca
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 2 horas
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os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 2 horas
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náusea
Prazo: 24h de pós-operatório
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24h de pós-operatório
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vômito
Prazo: 24h de pós-operatório
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24h de pós-operatório
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febre
Prazo: 24h de pós-operatório
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24h de pós-operatório
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diarréia
Prazo: 24h de pós-operatório
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24h de pós-operatório
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dor de cabeça
Prazo: 24h de pós-operatório
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24h de pós-operatório
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pressão arterial elevada
Prazo: 24h de pós-operatório
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24h de pós-operatório
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congestão no peito
Prazo: 24h de pós-operatório
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24h de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- JNi
- DAGZWCMC (OUTRO: Department of Anesthesiology,Guangzhou Women and Children's Medical Center)
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