右美托咪定预防Hemabate的副作用
2014年9月28日 更新者：Jin Ni
右美托咪定对剖宫产患者 Hemabate 副作用预防作用的 4 期研究
Hemabate 通常用于妇科患者。
Hemabate 与许多副作用有关，包括胃部灼烧感、恶心、呕吐、腹泻等。
据报道，右美托咪定可减轻围手术期的胃肠道反应。
我们设计了这项临床试验，以了解右美托咪定是否可以预防剖宫产患者使用 hemabate 的副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
妇科病人
排除标准：
- 神经肌肉和内分泌疾病
- 对 α2-肾上腺素能激动剂的过敏反应
- 既往腹部手术包括剖腹产。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
接受20毫升生理盐水静脉注射
|
静脉滴注生理盐水20ml，30分钟内滴完。
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实验性的：低剂量右美托咪定组
接受用生理盐水稀释至20ml的0.5μgkg-1静脉注射右美托咪定（江苏恒瑞医药有限公司，中国江苏省）
|
接受0.5μgkg-1静脉注射右美托咪定（江苏恒瑞医药有限公司，中国江苏省），用生理盐水稀释至20ml。输注在30分钟内完成。
|
|
实验性的：hemabate+高剂量右美托咪定组
接受1μgkg-1静脉注射右美托咪定（江苏恒瑞医药有限公司，中国江苏省），用生理盐水稀释至20ml
|
接受用生理盐水稀释至 20ml 的 1μgkg-1 静脉注射右美托咪定（江苏恒瑞医药有限公司，中国江苏省）。 输液30分钟完成 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血氧饱和度变化
大体时间：参与者将在手术期间接受随访，预计平均 2 小时
|
参与者将在手术期间接受随访，预计平均 2 小时
|
|
收缩压和舒张压变化
大体时间：参与者将在手术期间接受随访，预计平均 2 小时
|
参与者将在手术期间接受随访，预计平均 2 小时
|
|
心率变化
大体时间：参与者将在手术期间接受随访，预计平均 2 小时
|
参与者将在手术期间接受随访，预计平均 2 小时
|
|
恶心
大体时间：术后24小时
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术后24小时
|
|
呕吐
大体时间：术后24h
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术后24h
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发烧
大体时间：术后24h
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术后24h
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|
腹泻
大体时间：术后24h
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术后24h
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头痛
大体时间：术后24h
|
术后24h
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|
血压升高
大体时间：术后24h
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术后24h
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|
胸闷
大体时间：术后24h
|
术后24h
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月18日
首次发布 (估计)
2014年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月28日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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