Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin o prevenci vedlejších účinků hemabatu

28. září 2014 aktualizováno: Jin Ni

Fáze 4 studie účinků dexmedetomidinu na prevenci nežádoucích účinků hemabatu u pacientek s císařským řezem

Hemabat se často používá u gynekologických pacientek. Hemabat je spojen s mnoha vedlejšími účinky, včetně pocitu pálení v žaludku, nevolnosti, zvracení, průjmu atd. Uvádí se, že dexmedetomidin snižuje gastrointestinální reakce během perioperačního období. Navrhujeme tuto klinickou studii, abychom zjistili, zda dexmedetomidin může zabránit vedlejším účinkům hemabátu u pacientek s císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

gynekologických pacientek

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární a endokrinní onemocnění
  • Alergické reakce na a2-adrenergního agonistu
  • Předchozí operace břicha včetně předchozího císařského řezu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: placebo skupina
dostal 20 ml intravenózního fyziologického roztoku
Lék: placebo
dostali 20 ml intravenózního fyziologického roztoku. Infuze byla dokončena za 30 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina s nízkou dávkou dexmedetomidinu
dostal 0,5 μgkg-1 intravenózně dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincie Jiangsu, Čína) zředěný na 20 ml fyziologickým roztokem
Lék: nízká dávka dexmedetomidinu
dostali 0,5 μgkg-1 intravenózně dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincie Jiangsu, Čína) zředěný na 20 ml fyziologickým roztokem. Infuze byla dokončena za 30 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina hemabát+vysoká dávka dexmedetomidinu
dostal 1 μgkg-1 intravenózně dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincie Jiangsu, Čína) zředěný na 20 ml fyziologickým roztokem
Lék: vysoká dávka dexmedetomidinu

dostal 1 μgkg-1 intravenózně dexmedetomidin (Jiang Su Heng Rui Medicine Co. Ltd, provincie Jiangsu, Čína) zředěný na 20 ml fyziologickým roztokem.

Infuze byla dokončena za 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna SpO2
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 2 hodiny
účastníci budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 2 hodiny
změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 2 hodiny
účastníci budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 2 hodiny
Změna srdeční frekvence
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 2 hodiny
účastníci budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 2 hodiny
nevolnost
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
zvracení
Časové okno: 24h po operaci
24h po operaci
horečka
Časové okno: 24h po operaci
24h po operaci
průjem
Časové okno: 24h po operaci
24h po operaci
bolest hlavy
Časové okno: 24h po operaci
24h po operaci
zvýšený krevní tlak
Časové okno: 24h po operaci
24h po operaci
překrvení hrudníku
Časové okno: 24h po operaci
24h po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jin Ni

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

19. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JNi
  • DAGZWCMC (JINÝ: Department of Anesthesiology,Guangzhou Women and Children's Medical Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit