ジルコニアベースの固定式義歯
2015年3月23日 更新者：Technische Universität Dresden
ジルコニアベースの歯およびインプラントで支持された固定式義歯の前向き評価
この前向き臨床研究の目的は、少なくとも 4 ユニットのジルコニア ベースの固定式義歯 (FDP) を歯とインプラントで支持した場合の合併症率の違いを調査することです。
帰無仮説は、インプラント支持ジルコニア FDP と歯支持ジルコニア FDP の間で合併症率に差がないというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、長スパンの歯およびインプラントでサポートされた FDP の臨床的挙動に関する証拠を提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 上顎または下顎の少なくとも 2 本の隣接する歯の欠損
- 十分な口腔衛生
除外基準:
- アルコールや薬物中毒
- 重度の頭蓋下顎障害
- 重篤な全身疾患
- -インフォームドコンセントフォームに署名できない、または署名したくない患者
- 未治療の歯周炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歯で支える
ロングスパン歯支持型ジルコニアベース固定義歯
|
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：インプラント対応
ロングスパンインプラント支持ジルコニアベース固定義歯
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
失敗した固定歯科補綴物 (FDP) の数
時間枠：3年
|
観察期間中に固定歯科補綴物を取り外す必要があった場合、「失敗」が記録されました。
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
チップ/秒を備えた固定歯科補綴物 (FDP) の数
時間枠：3年
|
修復物を配置してから 6、12、18、24、30、36 か月後のベニア材の骨折量の測定。
インプラントおよび歯でサポートされた修復物のチップの割合が報告されます。
|
3年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
表面が粗い固定式義歯 (FDP) の数
時間枠：3年
|
修復物を配置してから 6、12、18、24、30、36 か月後の表面が粗い修復物の測定。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月23日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。