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Festsitzender Zahnersatz auf Zirkonoxidbasis

23. März 2015 aktualisiert von: Technische Universität Dresden

Prospektive Bewertung von zahn- und implantatgetragenem festsitzendem Zahnersatz auf Zirkonoxidbasis

Ziel dieser prospektiven klinischen Studie ist es, die Unterschiede in den Komplikationsraten zwischen zahn- und implantatgetragenem festsitzendem Zahnersatz (FDP) auf Zirkondioxidbasis mit mindestens 4 Einheiten zu untersuchen. Die Nullhypothese besagt, dass es keinen Unterschied in den Komplikationsraten zwischen implantatgetragenen und zahngetragenen Zirkonoxid-FDPs gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, Hinweise zum klinischen Verhalten von langspannigen zahn- und implantatgetragenen FDPs zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Fehlen von mindestens zwei benachbarten Zähnen im Ober- oder Unterkiefer
  • Ausreichende Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

  • Abhängigkeit von Alkohol oder Drogen
  • Schwere kraniomandibuläre Störungen
  • Schwere systemische Erkrankungen
  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben können oder wollen
  • Unbehandelte Parodontitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zahngestützt
Festsitzender Zahnersatz mit großer Spannweite auf Zirkonoxidbasis
Gerät: Zähne Widerlager
Andere Namen:
  • Zenotec-System
Aktiver Komparator: Implantatgestützt
Langspanniger implantatgetragener festsitzender Zahnersatz auf Zirkonoxidbasis
Gerät: Implantataufbauten
Andere Namen:
  • Zenotec-System
  • Wital (Implantatsystem)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der festsitzenden Zahnprothesen (FDPs) mit Misserfolg
Zeitfenster: 3 Jahre
„Misserfolg“ wurde erfasst, wenn der festsitzende Zahnersatz im Beobachtungszeitraum entfernt werden musste.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl festsitzender Zahnersatz (FDP) mit Chip/s
Zeitfenster: 3 Jahre
Messung der Anzahl der Brüche des Verblendmaterials 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Monate nach dem Einsetzen der Restaurationen. Der Prozentsatz der Chips für die implantat- und zahngetragenen Restaurationen wird angegeben.
3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der festsitzenden Zahnprothesen (FDPs) mit rauer Oberfläche
Zeitfenster: 3 Jahre
Vermessung der Restaurationen mit rauer Oberfläche 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Monate nach dem Einsetzen der Restaurationen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • W-008

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