Cirkónium alapú fix fogpótlások
2015. március 23. frissítette: Technische Universität Dresden
A cirkónium-oxid alapú fog- és implantátumtámogatású fix fogpótlások jövőbeli értékelése
Ennek a prospektív klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a szövődmények aránya közötti különbségeket a fog- és implantátumhordozós cirkónium-oxid alapú rögzített fogpótlások (FDP) között, legalább 4 egységgel.
A nullhipotézis az, hogy nincs különbség a szövődmények arányában az implantátummal támogatott és a fogazott cirkónium FDP-k között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson a hosszú fesztávú fogakkal és implantátumokkal támogatott FDP-k klinikai viselkedésére vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- Legalább két szomszédos fog hiánya a felső állcsontból vagy az alsó állcsontból
- Megfelelő szájhigiénia
Kizárási kritériumok:
- Alkohol- vagy drogfüggőség
- Súlyos craniomandibularis rendellenességek
- Súlyos szisztematikus betegségek
- Azok a betegek, akik nem tudják vagy nem akarják aláírni a beleegyező nyilatkozatot
- Kezeletlen parodontitis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Foglal alátámasztott
Hosszú fesztávú, fogazott cirkónia alapú fix fogpótlások
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Implantátum alátámasztott
Hosszú fesztávú, implantátummal alátámasztott cirkónium alapú rögzített fogpótlások
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meghibásodás esetén rögzített fogprotézisek (FDP) száma
Időkeret: 3 év
|
A "hiba" akkor került rögzítésre, ha a megfigyelési időszak során szükség volt a rögzített fogpótlás eltávolítására.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Chippel ellátott fix fogpótlások (FDP) száma/s
Időkeret: 3 év
|
A furnéranyag törések mértékének mérése 6,12,18,24,30 és 36 hónappal a pótlások elhelyezése után.
A chipek százalékos aránya az implantátummal és a fogazattal ellátott pótlásokhoz jelenteni fog.
|
3 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rögzített fogpótlások (FDP) száma érdes felülettel
Időkeret: 3 év
|
Az érdes felületű pótlások mérése 6,12,18,24,30 és 36 hónappal a pótlások elhelyezése után.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W-008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .