Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zirconia-baserte faste tannproteser

23. mars 2015 oppdatert av: Technische Universität Dresden

Prospektiv evaluering av Zirconia-baserte tann- og implantatstøttede faste tannproteser

Målet med denne prospektive kliniske studien er å undersøke forskjellene i komplikasjonsfrekvensen mellom tann- og implantatstøttede zirkoniumoksidbaserte faste tannproteser (FDP) med minst 4 enheter. Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell i komplikasjonsratene mellom implantatstøttede og tannstøttede zirkoniumoksid FDPer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å gi bevis angående den kliniske oppførselen til langvarige tann- og implantatstøttede FDPer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Mangler av minst to tilstøtende tenner i maxilla eller mandibular
  • Tilstrekkelig munnhygiene

Ekskluderingskriterier:

  • Avhengighet av alkohol eller narkotika
  • Alvorlige craniomandibulære lidelser
  • Alvorlige systematiske sykdommer
  • Pasienter som ikke kan eller vil signere skjemaet for informert samtykke
  • Ubehandlet periodontitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tannstøttet
Langspennende tannstøttede zirkoniumbaserte faste tannproteser
Enhet: Tannstøtte
Andre navn:
  • Zenotec system
Aktiv komparator: Implantatstøttet
Langtidsimplantatstøttede zirkoniumbaserte faste tannproteser
Enhet: Implantatabutments
Andre navn:
  • Zenotec system
  • Wital (implantatsystem)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall faste tannproteser (FDP) med svikt
Tidsramme: 3 år
"Svikt" ble registrert hvis det var behov for å fjerne den faste tannprotesen i løpet av observasjonsperioden.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall faste tannproteser (FDP) med chip/er
Tidsramme: 3 år
Måling av mengden brudd i fineringsmaterialet 6,12,18,24,30 og 36 måneder etter plassering av restaureringene. Prosentandelen av sjetonger for implantat- og tannstøttede restaureringer vil bli rapportert.
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall faste tannproteser (FDP) med ru overflate
Tidsramme: 3 år
Måling av restaureringene med ru overflate 6,12,18,24,30 og 36 måneder etter plassering av restaureringene.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • W-008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere