Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op zirkonium gebaseerde vaste tandprothesen

23 maart 2015 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Prospectieve evaluatie van op zirkonium gebaseerde tand- en implantaatondersteunde vaste tandprothesen

Het doel van deze prospectieve klinische studie is het onderzoeken van de verschillen in het aantal complicaties tussen tand- en implantaatondersteunde, op zirkonia gebaseerde vaste tandprothesen (FDP's) met ten minste 4 eenheden. De nulhypothese is dat er geen verschil is in de complicatiepercentages tussen implantaat-ondersteunde en tand-ondersteunde zirkonia FDP's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel bewijs te leveren met betrekking tot het klinische gedrag van door tanden en implantaten ondersteunde FDP's met een lange overspanning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Ontbreken van ten minste twee aangrenzende tanden in de bovenkaak of onderkaak
  • Voldoende mondhygiëne

Uitsluitingscriteria:

  • Verslaving aan alcohol of drugs
  • Ernstige craniomandibulaire aandoeningen
  • Ernstige systematische ziekten
  • Patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen of willen ondertekenen
  • Onbehandelde parodontitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tandondersteund
Vaste gebitsprothesen op basis van zirkonia met een lange overspanning
Apparaat: Tanden abutment
Andere namen:
  • Zenotec-systeem
Actieve vergelijker: Implantaat ondersteund
Vaste tandprothesen op basis van zirkonia met lange overspanningen op implantaten
Apparaat: Implantaat abutments
Andere namen:
  • Zenotec-systeem
  • Wital (implantaatsysteem)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vaste gebitsprothesen (FDP's) met falen
Tijdsspanne: 3 jaar
"Mislukking" werd geregistreerd als het nodig was om de vaste gebitsprothese tijdens de observatieperiode te verwijderen.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vaste gebitsprothesen (FDP's) met chip/s
Tijdsspanne: 3 jaar
Meting van het aantal breuken van het fineermateriaal 6,12,18,24,30 en 36 maanden na plaatsing van de restauraties. Het percentage chips voor de implantaat- en tandgedragen restauraties wordt gerapporteerd.
3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vaste tandprothesen (FDP's) met ruw oppervlak
Tijdsspanne: 3 jaar
Meting van de restauraties met ruw oppervlak 6,12,18,24,30 en 36 maanden na plaatsing van de restauraties.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • W-008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tanden abutment

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren