Несъемные зубные протезы на основе циркония
23 марта 2015 г. обновлено: Technische Universität Dresden
Проспективная оценка несъемных зубных протезов на основе диоксида циркония с опорой на зубы и имплантаты
Целью этого проспективного клинического исследования является изучение различий в частоте осложнений между несъемными зубными протезами на основе диоксида циркония (FDP) с опорой на зубы и имплантаты, состоящими не менее чем из 4 единиц.
Нулевая гипотеза состоит в том, что нет никакой разницы в частоте осложнений между ФДП из диоксида циркония с опорой на имплантаты и с опорой на зубы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на предоставление данных о клиническом поведении FDP с большим промежутком, поддерживаемых зубами и имплантатами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Отсутствие как минимум двух соседних зубов на верхней или нижней челюсти
- Достаточная гигиена полости рта
Критерий исключения:
- Пристрастие к алкоголю или наркотикам
- Тяжелые краниомандибулярные расстройства
- Тяжелые системные заболевания
- Пациенты, которые не могут или не хотят подписывать форму информированного согласия
- Нелеченый пародонтит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С опорой на зуб
Несъемные зубные протезы на основе диоксида циркония с опорой на зубы с большим пролетом
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: С опорой на имплантаты
Несъемные зубные протезы на основе диоксида циркония с опорой на имплантаты с большим пролетом
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество несъемных зубных протезов (FDPs) с отказом
Временное ограничение: 3 года
|
«Отказ» регистрировался, если в течение периода наблюдения возникала необходимость удаления несъемного зубного протеза.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество несъемных зубных протезов (FDP) с чипом/с
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение количества сколов облицовочного материала через 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после установки реставраций.
Будет указан процент сколов для реставраций с опорой на имплантаты и зубы.
|
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество несъемных зубных протезов (НЗП) с шероховатой поверхностью
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение реставраций с шероховатой поверхностью через 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после установки реставраций.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- W-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .