氧化锆基固定义齿
2015年3月23日 更新者：Technische Universität Dresden
基于氧化锆的牙齿和种植体支持的固定牙科修复体的前瞻性评估
这项前瞻性临床研究的目的是调查至少有 4 个单位的牙齿和种植体支持的基于氧化锆的固定义齿 (FDP) 之间并发症发生率的差异。
无效假设是种植体支持和牙齿支持的氧化锆 FDP 之间的并发症发生率没有差异。
研究概览
详细说明
该研究旨在提供有关大跨度牙齿和种植体支持的 FDP 临床行为的证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 上颌或下颌至少缺失两颗相邻牙齿
- 足够的口腔卫生
排除标准：
- 酒精或药物成瘾
- 严重的颅颌骨疾病
- 严重系统性疾病
- 不能或不愿签署知情同意书的患者
- 未经治疗的牙周炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：牙托式
大跨度牙托氧化锆基固定义齿
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其他名称：
|
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有源比较器：种植体支持
长跨度种植体支撑的氧化锆基固定义齿
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失败的固定义齿 (FDP) 数量
大体时间：3年
|
如果在观察期间需要去除固定假牙，则记录为“失败”。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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带芯片的固定假牙 (FDP) 数量
大体时间：3年
|
在放置修复体后 6、12、18、24、30 和 36 个月测量贴面材料的断裂量。
将报告种植体和牙齿支撑修复体的碎屑百分比。
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3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表面粗糙的固定假牙 (FDP) 数量
大体时间：3年
|
在放置修复体后 6、12、18、24、30 和 36 个月测量具有粗糙表面的修复体。
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3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月19日
首次发布 (估计)
2014年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月23日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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