Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zirconia-baserade fasta tandproteser

23 mars 2015 uppdaterad av: Technische Universität Dresden

Prospektiv utvärdering av Zirconia-baserade tand- och implantatstödda fasta tandproteser

Syftet med denna prospektiva kliniska studie är att undersöka skillnaderna i komplikationsfrekvensen mellan tand- och implantatstödda zirkoniumbaserade fasta tandproteser (FDP) med minst 4 enheter. Nollhypotesen är att det inte finns någon skillnad i komplikationsfrekvensen mellan implantatstödda och tandstödda zirkoniumoxid FDP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att tillhandahålla bevis angående det kliniska beteendet hos långvariga tand- och implantatstödda FDP: er.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år
  • Saknar minst två intilliggande tänder i överkäken eller underkäken
  • Tillräcklig munhygien

Exklusions kriterier:

  • Beroende av alkohol eller droger
  • Allvarliga kraniomandibulära störningar
  • Svåra systematiska sjukdomar
  • Patienter som inte kan eller vill underteckna formuläret för informerat samtycke
  • Obehandlad parodontit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tandstödd
Tandstödda fasta tandproteser med lång spann zirkoniumoxid
Enhet: Tandstöd
Andra namn:
  • Zenotec system
Aktiv komparator: Implantatstödd
Långtidsimplantatstödda zirkoniumbaserade fasta tandproteser
Enhet: Implantatdistanser
Andra namn:
  • Zenotec system
  • Wital (implantatsystem)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fasta tandproteser (FDP) med fel
Tidsram: 3 år
"Fejl" registrerades om det fanns ett behov av att ta bort den fasta tandprotesen under observationsperioden.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fasta tandproteser (FDP) med chip/s
Tidsram: 3 år
Mätning av mängden frakturer i faneringsmaterialet 6,12,18,24,30 och 36 månader efter placering av restaureringarna. Procentandelen chips för implantat- och tandstödda restaureringar kommer att rapporteras.
3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fasta tandproteser (FDP) med grov yta
Tidsram: 3 år
Mätning av restaureringarna med grov yta 6,12,18,24,30 och 36 månader efter placeringen av restaureringarna.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • W-008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera