Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zirconia baserede faste tandproteser

23. marts 2015 opdateret af: Technische Universität Dresden

Prospektiv evaluering af Zirconia-baserede tand- og implantatunderstøttede faste tandproteser

Formålet med denne prospektive kliniske undersøgelse er at undersøge forskellene i komplikationsraten mellem tand- og implantatstøttede zirconiabaserede faste tandproteser (FDP'er) med mindst 4 enheder. Nulhypotesen er, at der ikke er nogen forskel i komplikationsraten mellem implantatstøttede og tandstøttede zirconia FDP'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at tilvejebringe evidens vedrørende den kliniske adfærd af langvarige tand- og implantatstøttede FDP'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Mangler mindst to tilstødende tænder i maxilla eller mandibular
  • Tilstrækkelig mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Afhængighed af alkohol eller stoffer
  • Alvorlige kraniomandibulære lidelser
  • Alvorlige systematiske sygdomme
  • Patienter, der ikke kan eller ønsker at underskrive den informerede samtykkeerklæring
  • Ubehandlet paradentose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandstøttet
Tandstøttede zirkonia-baserede faste tandproteser med lang spændvidde
Enhed: Tandstøtte
Andre navne:
  • Zenotec system
Aktiv komparator: Implantat-understøttet
Langtidsimplantat-understøttede zirconia baserede faste tandproteser
Enhed: Implantat abutments
Andre navne:
  • Zenotec system
  • Wital (implantatsystem)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal faste tandproteser (FDP'er) med svigt
Tidsramme: 3 år
"Svigt" blev registreret, hvis der var behov for at fjerne den faste tandprotese i løbet af observationsperioden.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal faste tandproteser (FDP'er) med chip/s
Tidsramme: 3 år
Måling af mængden af ​​brud på finérmaterialet 6,12,18,24,30 og 36 måneder efter placering af restaureringerne. Procentdelen af ​​chips for de implantat- og tandstøttede restaureringer vil blive rapporteret.
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal faste tandproteser (FDP'er) med ru overflade
Tidsramme: 3 år
Måling af restaureringerne med ru overflade 6,12,18,24,30 og 36 måneder efter placering af restaureringerne.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2014

Først opslået (Skøn)

20. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • W-008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zirconia baserede faste tandproteser

Kliniske forsøg med Tandstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner