Prótesis dentales fijas a base de zirconio
23 de marzo de 2015 actualizado por: Technische Universität Dresden
Evaluación prospectiva de prótesis dentales fijas soportadas por implantes y dientes a base de zirconio
El objetivo de este estudio clínico prospectivo es investigar las diferencias en las tasas de complicaciones entre las prótesis dentales fijas (FDP) basadas en zirconia sobre dientes y sobre implantes con al menos 4 unidades.
La hipótesis nula es que no hay diferencia en las tasas de complicaciones entre las FDP de zirconia implantosoportadas y dentosoportadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre el comportamiento clínico de las PDF de larga duración soportadas por dientes e implantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Falta de al menos dos dientes adyacentes en el maxilar superior o mandibular
- Higiene bucal suficiente
Criterio de exclusión:
- Adicción al alcohol o las drogas
- Trastornos craneomandibulares graves
- Enfermedades sistemáticas graves
- Pacientes que no pueden o no quieren firmar el formulario de consentimiento informado
- Periodontitis no tratada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dentosoportado
Prótesis dentales fijas a base de zirconio dento-soportadas de tramo largo
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Implantosoportado
Prótesis dentales fijas implantosoportadas de larga duración a base de zirconio
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de prótesis dentales fijas (FDP) con falla
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se registró "Falla" si hubo necesidad de retirar la Prótesis Dental Fija durante el período de observación.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de Prótesis Dentales Fijas (FDPs) Con Chip/s
Periodo de tiempo: 3 años
|
Medición de la cantidad de fracturas del material de recubrimiento 6,12,18,24,30 y 36 meses después de la colocación de las restauraciones.
Se informará el porcentaje de virutas para las restauraciones sobre implantes y sobre dientes.
|
3 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de prótesis dentales fijas (FDP) con superficie rugosa
Periodo de tiempo: 3 años
|
Medición de las restauraciones con superficie rugosa 6,12,18,24,30 y 36 meses después de la colocación de las restauraciones.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- W-008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .