Zirkoniapohjaiset kiinteät hammasproteesit
maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Zirkoniapohjaisten hammas- ja implanttituettujen kiinteiden hammasproteesien tuleva arviointi
Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia komplikaatioiden eroja hammas- ja implanttituetuilla zirkoniumoksidipohjaisilla kiinteillä hammasproteesien (FDP) välillä, joissa on vähintään 4 yksikköä.
Nollahypoteesi on, että komplikaatioiden määrässä ei ole eroa implanttien ja hampaiden tukemien zirkoniumoksidien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöä pitkäjänteisten hampaiden ja implanttien tukemien FDP:iden kliinisestä käyttäytymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Vähintään kaksi vierekkäistä hammasta puuttuu yläleukasta tai alaleuasta
- Riittävä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Riippuvuus alkoholista tai huumeista
- Vakavat kraniomandibulaariset häiriöt
- Vakavat systemaattiset sairaudet
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Hoitamaton parodontiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hammastuettu
Pitkäjänteiset hammastuetut zirkoniumoksidipohjaiset kiinteät hammasproteesit
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Implanttituettu
Pitkäjänteiset implanttituetut zirkoniumoksidipohjaiset kiinteät hammasproteesit
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vioittuneiden kiinteiden hammasproteesien (FDP) lukumäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
"Epäonnistuminen" kirjattiin, jos kiinteä hammasproteesi oli poistettava tarkkailujakson aikana.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinteiden hammasproteesien (FDP) määrä sirulla/s
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Viilumateriaalin murtumien määrän mittaus 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta täytteiden asentamisen jälkeen.
Implantti- ja hammastuetuissa täytteissä olevien sirujen prosenttiosuus ilmoitetaan.
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karkealla pinnalla olevien kiinteiden hammasproteesien (FDP) lukumäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Karheapintaisten täytteiden mittaus 6,12,18,24,30 ja 36 kuukautta täytteiden asentamisen jälkeen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- W-008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .