Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fixní zubní protézy na bázi zirkonu

23. března 2015 aktualizováno: Technische Universität Dresden

Prospektivní hodnocení fixních zubních protéz s podporou zubů a implantátů na bázi zirkonu

Cílem této prospektivní klinické studie je prozkoumat rozdíly v četnosti komplikací mezi fixními zubními protézami na bázi zirkonu (FDP) s alespoň 4 jednotkami podporovanými zuby a implantáty. Nulová hypotéza zní, že neexistuje žádný rozdíl v míře komplikací mezi zirkoniovými FDP na implantátech a na zubech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je poskytnout důkazy týkající se klinického chování FDP s dlouhým rozpětím zubů a implantátů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Chybějící alespoň dva sousední zuby v maxile nebo mandibulární
  • Dostatečná ústní hygiena

Kritéria vyloučení:

  • Závislost na alkoholu nebo drogách
  • Těžké kraniomandibulární poruchy
  • Závažná systematická onemocnění
  • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni podepsat informovaný souhlas
  • Neléčená parodontitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S podporou zubů
Fixní zubní náhrady na bázi zirkonu s dlouhým rozpětím zubů
Přístroj: Opěrka zubů
Ostatní jména:
  • Systém Zenotec
Aktivní komparátor: S podporou implantátů
Fixní zubní náhrady na bázi zirkonu s dlouhým rozpětím
Přístroj: Pilíře implantátů
Ostatní jména:
  • Systém Zenotec
  • Wital (implantační systém)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet fixních zubních protéz (FDP) se selháním
Časové okno: 3 roky
"Selhání" bylo zaznamenáno, pokud bylo potřeba odstranit fixní zubní protézu během doby pozorování.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet fixních zubních protéz (FDP) s čipem/s
Časové okno: 3 roky
Měření množství zlomenin fazetovacího materiálu 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po umístění náhrad. Bude uvedeno procento čipů pro náhrady podporované implantáty a zuby.
3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet fixních zubních protéz (FDP) s drsným povrchem
Časové okno: 3 roky
Měření náhrad s drsným povrchem 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po umístění náhrad.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technische Universität Dresden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • W-008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opěrka zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit