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Protesi dentali fisse a base di zirconio

23 marzo 2015 aggiornato da: Technische Universität Dresden

Valutazione prospettica di protesi dentali fisse basate su denti e impianti in zirconio

L'obiettivo di questo studio clinico prospettico è quello di indagare le differenze nei tassi di complicanze tra protesi dentali fisse in zirconia supportate da denti e impianti (FDP) con almeno 4 unità. L'ipotesi nulla è che non vi sia alcuna differenza nei tassi di complicanze tra FDP in zirconia supportati da impianto e supportati da denti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a fornire prove riguardanti il ​​comportamento clinico di FDP a lunga portata supportati da denti e impianti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Mancanza di almeno due denti adiacenti nella mascella o nella mandibola
  • Sufficiente igiene orale

Criteri di esclusione:

  • Dipendenza da alcol o droghe
  • Gravi disturbi craniomandibolari
  • Gravi malattie sistematiche
  • Pazienti impossibilitati o non disposti a firmare il modulo di consenso informato
  • Parodontite non curata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supportato dai denti
Protesi dentali fisse a base di zirconia supportate da denti di lunga durata
Dispositivo: Moncone dei denti
Altri nomi:
  • Sistema Zenotec
Comparatore attivo: Supportato da impianto
Protesi dentali fisse a base di ossido di zirconio supportate da impianti di lunga durata
Dispositivo: Monconi implantari
Altri nomi:
  • Sistema Zenotec
  • Wital (sistema implantare)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di protesi dentarie fisse (FDP) con fallimento
Lasso di tempo: 3 anni
"Failure" è stato registrato se c'era la necessità di rimuovere la protesi dentale fissa durante il periodo di osservazione.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di protesi dentarie fisse (FDP) con chip/i
Lasso di tempo: 3 anni
Misurazione del numero di fratture del materiale di rivestimento 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi dopo il posizionamento dei restauri. Verrà riportata la percentuale di scheggiature per i restauri supportati da impianti e denti.
3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di protesi dentarie fisse (FDP) con superficie ruvida
Lasso di tempo: 3 anni
Misurazione dei restauri con superficie ruvida 6,12,18,24,30 e 36 mesi dopo il posizionamento dei restauri.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W-008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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