Stałe protezy dentystyczne na bazie tlenku cyrkonu
23 marca 2015 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden
Prospektywna ocena stałych protez dentystycznych opartych na zębie i implantach opartych na tlenku cyrkonu
Celem tego prospektywnego badania klinicznego jest zbadanie różnic we wskaźnikach powikłań między stałymi protezami zębowymi na bazie tlenku cyrkonu (FDP) osadzonymi na zębach i implantach z co najmniej 4 jednostkami.
Hipoteza zerowa głosi, że nie ma różnicy w częstości powikłań między FDP na implantach i zębach z tlenku cyrkonu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu dostarczenie dowodów dotyczących zachowania klinicznego FDP wspartych na zębach i implantach o dużej rozpiętości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Brak co najmniej dwóch sąsiednich zębów w szczęce lub żuchwie
- Wystarczająca higiena jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- Ciężkie zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Ciężkie choroby układowe
- Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą podpisać formularza świadomej zgody
- Nieleczone zapalenie przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparte na zębach
Stałe protezy dentystyczne na bazie tlenku cyrkonu o dużej rozpiętości
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Oparte na implantach
Stałe protezy dentystyczne na bazie cyrkonu o dużej rozpiętości oparte na implantach
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba stałych protez dentystycznych (FDP) z awarią
Ramy czasowe: 3 lata
|
„Niepowodzenie” rejestrowano, jeśli w okresie obserwacji zachodziła potrzeba usunięcia protezy stałej.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba stałych protez dentystycznych (FDP) z chipami
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pomiar ilości pęknięć materiału licującego 6,12,18,24,30 i 36 miesięcy po założeniu uzupełnień.
Zgłoszony zostanie procent wiórów dla uzupełnień opartych na implantach i zębach.
|
3 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba stałych protez dentystycznych (FDP) o szorstkiej powierzchni
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pomiar uzupełnień o chropowatej powierzchni 6,12,18,24,30 i 36 miesięcy po osadzeniu uzupełnień.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- W-008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .