Próteses dentárias fixas à base de zircônia
23 de março de 2015 atualizado por: Technische Universität Dresden
Avaliação prospectiva de próteses dentárias fixas suportadas por dentes e implantes à base de zircônia
O objetivo deste estudo clínico prospectivo é investigar as diferenças nas taxas de complicação entre próteses dentárias fixas (FDPs) baseadas em zircônia suportadas por dente e implante com pelo menos 4 unidades.
A hipótese nula é que não há diferença nas taxas de complicação entre os FDPs de zircônia suportados por implantes e suportados por dentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo fornecer evidências sobre o comportamento clínico de FDPs de longa extensão suportadas por dentes e implantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Ausência de pelo menos dois dentes adjacentes na maxila ou mandíbula
- Higiene oral suficiente
Critério de exclusão:
- Dependência de álcool ou drogas
- Distúrbios craniomandibulares graves
- Doenças sistêmicas graves
- Pacientes que não podem ou não querem assinar o formulário de consentimento informado
- periodontite não tratada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suporte de dente
Próteses dentárias fixas à base de zircônia suportadas por dentes de longo alcance
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Suportado por implante
Próteses dentárias fixas implanto-suportadas de longa duração baseadas em zircônia
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Próteses Dentárias Fixas (PDFs) com Insucesso
Prazo: 3 anos
|
"Falha" foi registrada se houvesse necessidade de remover a Prótese Dentária Fixa durante o período de observação.
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3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Próteses Dentárias Fixas (PDFs) Com Chip/s
Prazo: 3 anos
|
Medição da quantidade de fraturas do material de revestimento 6,12,18,24,30 e 36 meses após a colocação das restaurações.
A porcentagem de lascas para as restaurações suportadas por implantes e dentes será relatada.
|
3 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Próteses Dentárias Fixas (PDFs) com Superfície Rugosa
Prazo: 3 anos
|
Medição das restaurações com superfície rugosa 6,12,18,24,30 e 36 meses após a colocação das restaurações.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- W-008
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