Prothèses dentaires fixes à base de zircone
23 mars 2015 mis à jour par: Technische Universität Dresden
Évaluation prospective des prothèses dentaires fixes à base de zircone et implanto-portées
L'objectif de cette étude clinique prospective est d'étudier les différences dans les taux de complications entre les prothèses dentaires fixes à base de zircone (PDF) sur dent et implanto-portées d'au moins 4 unités.
L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence dans les taux de complications entre les PDF en zircone implanto-portées et dento-portées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à fournir des preuves concernant le comportement clinique des PDF à longue portée supportées par les dents et les implants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Absence d'au moins deux dents adjacentes au maxillaire ou à la mandibule
- Hygiène bucco-dentaire suffisante
Critère d'exclusion:
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues
- Affections cranio-mandibulaires sévères
- Maladies systématiques graves
- Patients incapables ou refusant de signer le formulaire de consentement éclairé
- Parodontite non traitée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dent-soutenu
Prothèses dentaires fixes à appui dentaire de longue portée à base de zircone
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Autres noms:
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Comparateur actif: Implanto-porté
Prothèses dentaires fixes implanto-portées de longue portée à base de zircone
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de prothèses dentaires fixes (PDF) avec échec
Délai: 3 années
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"Échec" a été enregistré s'il était nécessaire de retirer la prothèse dentaire fixe au cours de la période d'observation.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de prothèses dentaires fixes (PDF) avec puce/s
Délai: 3 années
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Mesure de la quantité de fractures du matériau de placage 6,12,18,24,30 et 36 mois après la pose des restaurations.
Le pourcentage de copeaux pour les restaurations implanto-portées et dento-portées sera rapporté.
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3 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de prothèses dentaires fixes (PDF) à surface rugueuse
Délai: 3 années
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Mesure des restaurations à surface rugueuse 6,12,18,24,30 et 36 mois après la pose des restaurations.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2014
Première publication (Estimation)
20 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- W-008
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