ギランバレー症候群患者におけるNPB-01の第III相臨床試験

包含基準:

1. 原則として、発症から2週間以内（4週間を限度）に治験薬の投与が可能です。
2. 運動神経障害が優勢で、ヒューズの機能グレード（FG）がグレード4またはグレード5の患者（この点で、症状が進行している場合、FGの患者はグレード3です）。
3. 血漿交換、ステロイド（プレドニゾロン換算で1日100mg以上）、免疫グロブリン療法を受けている患者は、この発症に対しては手術不可です。
4. -インフォームドコンセントで18歳以上の患者。

除外基準:

1. NPB-01によるショック歴のある患者。
2. -NPB-01に対する過敏症の病歴がある患者。
3. 揮発性有機溶剤の乱用歴、ポルフィリン代謝異常、咽頭または皮膚ジフテリアの既往歴、鉛中毒、テフロン炎、ボツリヌス中毒、ヒステリー性麻痺、中毒性神経障害（ニトロフラントイン、ダプソン、有機リン化合物）、重度の糖尿病性神経障害、HIVによる末梢神経障害、ギラン・バレー症候群以外の末梢神経障害。
4. -インフォームドコンセントで悪性腫瘍を有する患者。
5. インフォームドコンセントの8週間前に免疫グロブリンで治療された患者。
6. IgA欠乏症の患者。
7. 肝機能障害のある患者。
8. 腎機能障害のある患者。
9. 脳障害または心血管障害のある患者。
10. 血栓塞栓症のリスクが高い患者。
11. 溶血性・出血性貧血の患者。
12. 心機能が低下している患者。
13. 血小板が減少している患者。