Essai clinique de phase III de NPB-01 chez des patients atteints du syndrome de Guillain-Barré

Critère d'intégration:

1. En principe, les patients peuvent recevoir le médicament à l'étude dans les 2 semaines (avec des limites de 4 semaines) à partir du début des symptômes.
2. Les patients présentant une neuropathie motrice prédominante et le grade fonctionnel de Hughes (FG) sont de grade 4 ou 5 (à cet égard, si les symptômes sont progressifs, les patients atteints de FG sont de grade 3 impliqués dans cette étude).
3. Les patients avec plasmaphérèse, stéroïdes (en équivalent prednisolone, plus de 100 mg/jour) et traitement par immunoglobulines ne sont pas opérés pour cette apparition.
4. Patients âgés de 18 ans ou plus au moment du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents de choc pour NPB-01.
2. Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au NPB-01.
3. Patients ayant des antécédents d'abus de solvants organiques volatils, de métabolisme anormal des porphyrines, d'antécédents de diphtérie pharyngée ou cutanée, de plombisme, de téphromyélite, de botulisme, de paralysie hystérique, de neuropathie toxique (nitrofurantoïne, dapsone, composé organophosphoré), de neuropathie diabétique grave, de neuropathie périphérique due au VIH, neuropathie périphérique altérée sauf syndrome de Guillain-Barré.
4. Patients atteints de malignité au moment du consentement éclairé.
5. Patients traités par immunoglobulines 8 semaines avant le consentement éclairé.
6. Patients présentant un déficit en IgA.
7. Patients présentant une fonction hépatique altérée.
8. Patients atteints d'insuffisance rénale.
9. Patients souffrant de troubles cérébro- ou cardiovasculaires.
10. Patients à haut risque thromboembolique.
11. Patients atteints d'anémie hémolytique/hémorragique.
12. Patients dont la fonction cardiaque est diminuée.
13. Patients avec diminution du nombre de plaquettes.