NPB-01在吉兰-巴利综合征患者中的III期临床试验

纳入标准：

1. 原则上，患者能够在出现症状后的 2 周内（以 4 周为限）接受研究药物治疗。
2. 以运动神经病变为主且休斯功能分级（FG）为4级或5级的患者（在这方面，如果症状进展，则FG为3级的患者参与本研究）。
3. 接受血浆置换、类固醇（以泼尼松龙当量，大于100mg/天）和免疫球蛋白治疗的患者对本次发作不宜手术。
4. 知情同意且年龄大于或等于 18 岁的患者。

排除标准：

1. 有 NPB-01 休克史的患者。
2. 对 NPB-01 有过敏史的患者。
3. 有挥发性有机溶剂滥用史、卟啉代谢异常、咽或皮肤白喉病史、铅中毒、肾上腺炎、肉毒杆菌中毒、癔病性麻痹、中毒性神经病（呋喃妥因、氨苯砜、有机磷化合物）、严重糖尿病性神经病、HIV引起的周围神经病、除吉兰-巴利综合征外，周围神经病变受损。
4. 知情同意的恶性肿瘤患者。
5. 在知情同意前 8 周接受免疫球蛋白治疗的患者。
6. IgA缺乏症患者。
7. 肝功能受损的患者。
8. 肾功能受损的患者。
9. 患有脑或心血管疾病的患者。
10. 血栓栓塞风险高的患者。
11. 溶血性/出血性贫血患者。
12. 心功能减退患者。
13. 血小板减少的患者。