胎児の苦痛に対する母体の酸素投与
胎児の苦痛に対する分娩第 2 期中の予防的な母体低流量鼻酸素投与
十分な酸素飽和度の患者であっても、酸素供給が増加すると信じて、酸素補給が日常的に患者に投与されます。 しかし、酸素供給は、動脈酸素含有量だけでなく灌流にも依存します。
母体の酸素投与は、母体から利用可能な酸素を増やすことによって胎児の苦痛を軽減する試みで使用されてきました。 しかし、胎児酸塩基の状態に対する母体の酸素補給療法の影響は、70 年以上にわたって議論されてきました。
仮説: 分娩第 2 期における母体への予防的な低流量鼻酸素投与は、胎児の苦痛を軽減することができます。
調査の概要
詳細な説明
コクラン ライブラリからのレポート (Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD000136.):
分娩中の女性への酸素投与が赤ちゃんに有益かどうかを示す証拠が少なすぎる.
一部の赤ちゃんは、異常な心拍数や母親の陣痛中の排便 (胎便) の通過など、苦痛の兆候を示します。 これは、胎盤を介して女性から赤ちゃんに渡される酸素の不足が原因である可能性があります. 場合によっては、胎児が利用できる酸素を増やすために、フェイスマスク（酸素投与）を通して追加の酸素を呼吸するよう女性に勧めることがあります。 2 つの試験のレビューでは、陣痛の第 2 段階における女性への酸素投与が赤ちゃんにとって有益であるかどうかを示すには証拠が少なすぎることがわかりました。 赤ちゃんが苦痛の兆候を示しているときの酸素投与の試験は見つかりませんでした. さらなる研究が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国、100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100048
- Navy General Hospital
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Beijing、Beijing、中国、100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 任期中
- シングルトン
- プリミグレイダ
- 頭部のプレゼンテーション
- 自然分娩または誘発分娩
- 通常の労働
- 最初の段階での通常の FHR トレース
- 第二段階の開始時
除外基準:
- 呼吸器疾患
- 循環器疾患
- 糖尿病またはインスリン治療中の妊娠糖尿病
- 高血圧または子癇前症
- 羊水過少症
- 胎児の発育制限
- 胎盤剥離
- 貧血
- 酸素飽和度の障害
- 最初の段階で酸素療法を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：空気、陣痛の第 2 段階
グループに無作為に割り付けられた患者は、鼻カテーテルによって投与される偽薬を受け取ります。 治療は出産後まで続きます |
シャム: 酸素は、0 L/分の流量で鼻カテーテルによって投与されます。
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実験的：酸素、陣痛の第 2 段階
グループに無作為に割り付けられた患者は、低流量鼻酸素によって 2 L/分の流量で投与される酸素を受け取ります。 治療は出産後まで続きます |
酸素は、2 L/分の流量で鼻カテーテルによって投与されます。
治療は出産後まで続きます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臍帯動脈のpH値（水素イオン濃度）7.2未満
時間枠：生後30～60秒以内
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分娩直後（生後30～60秒以内）に臍帯動脈血ガスを採取します。
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生後30～60秒以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アプガースコアが7未満
時間枠：生後1分5分で
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アプガー スケールは、新生児を 0 から 2 までの 5 つの単純な基準で評価し、得られた 5 つの値を合計することによって決定されます。 結果のアプガー スコアの範囲は 0 ～ 10 です。 5 つの基準は、バックロニム (外観、脈拍、顔をしかめる、活動、呼吸) を形成するために選択された単語を使用して要約されます。 乳児には 0、1、または 2 のスコアが与えられます。スコアが加算され、合計がアプガー スコアになります。 テストは通常、生後 1 分と 5 分に行われ、スコアが低いままである場合は、後で再度行うことができます。 スコア 7 以上は一般的に正常で、4 ～ 6 はかなり低く、3 以下は一般的に非常に低いと見なされます。 |
生後1分5分で
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母体の橈骨動脈の酸素分圧
時間枠：生後30～60秒以内
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分娩直後（生後30～60秒以内）に、橈骨動脈の血液ガスサンプルを採取します。
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生後30～60秒以内
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臍帯 酸素の静脈分圧
時間枠：生後30～60秒以内
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分娩直後（生後30～60秒以内）に臍帯静脈血ガスを採取します。
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生後30～60秒以内
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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帝王切開率
時間枠：分娩第2期中
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分娩第2期中
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経膣分娩
時間枠：分娩第2期中
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分娩第2期中
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母親の不満
時間枠：分娩第2期中
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分娩第2期中
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異常な胎児心拍数の追跡
時間枠：分娩第2期中
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分娩第2期中
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新生児蘇生
時間枠：生後10分以内
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生後10分以内
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新生児脳症
時間枠：生後24時間以内
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生後24時間以内
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深刻な新生児の罹患または死亡
時間枠：生後28日以内
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生後28日以内
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Qian G, Xu X, Chen L, Xia S, Wang A, Chuai Y, Jiang W. The effect of maternal low flow oxygen administration during the second stage of labour on umbilical cord artery pH: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Mar;124(4):678-685. doi: 10.1111/1471-0528.14418.
- Chuai Y, Jiang W, Xu X, Wang A, Yao Y, Chen L. Maternal oxygen exposure may not change umbilical cord venous partial pressure of oxygen: non-random, paired venous and arterial samples from a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Sep 4;20(1):510. doi: 10.1186/s12884-020-03212-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CYH001
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