胎儿窘迫的母体供氧
产妇第二产程预防性低流量鼻腔吸氧治疗胎儿窘迫
补充氧气通常给予患者，即使是那些具有足够氧饱和度的患者，因为相信它可以增加氧气输送。 然而，氧输送不仅取决于动脉氧含量，还取决于灌注。
母亲给氧已被用于通过增加母亲的可用氧气来减轻胎儿窘迫。 然而，产妇补充氧疗对胎儿酸碱状态的影响已经争论了七年多。
假设：产妇在第二产程期间预防性给予低流量鼻氧可以缓解胎儿窘迫。
研究概览
详细说明
来自 Cochran 图书馆的报告（Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD000136.）：
证据太少，无法证明产妇在分娩过程中吸氧是否对婴儿有益。
一些婴儿表现出痛苦的迹象，例如心率异常或在母亲分娩期间排便（胎粪）。 这可能是由于女性通过胎盘传递给婴儿的氧气不足所致。 有时，可能会鼓励妇女通过面罩（输氧）呼吸额外的氧气，以增加未出生婴儿可用的氧气。 对两项试验的回顾发现证据太少，无法表明在分娩的第二阶段给妇女供氧是否对婴儿有益。 没有发现婴儿出现不适迹象时给氧的试验。 需要进一步研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Beijing、中国、100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100048
- Navy General Hospital
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Beijing、Beijing、中国、100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在学期
- 单例
- 原始人
- 头先露
- 自发或引产
- 正常分娩
- 第一阶段的正常胎心描记
- 在第二阶段开始时
排除标准：
- 呼吸系统疾病
- 心血管疾病
- 糖尿病或胰岛素治疗的妊娠糖尿病
- 高血压或先兆子痫
- 羊水过少
- 胎儿生长受限
- 胎盘早剥
- 贫血
- 氧饱和度紊乱
- 第一阶段接受氧疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：空气，第二产程
随机分配到该组的患者将接受通过鼻导管施用的假手术。 治疗将持续到分娩后 |
假手术：氧气将通过鼻导管以 0 L/min 的流速给药。
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实验性的：氧气，第二产程
随机分配到该组的患者将接受低流量经鼻氧气以 2 L/min 的流速给予氧气。 治疗将持续到分娩后 |
氧气将通过鼻导管以 2 L/min 的流速给药。
治疗将持续到分娩后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脐带动脉 pH 值（氢离子浓度）小于 7.2
大体时间：出生后 30-60 秒内
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分娩后即刻（出生后30-60秒内），采集脐带动脉血气样本。
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出生后 30-60 秒内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Apgar 评分小于 7
大体时间：出生后一分钟和五分钟
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Apgar 量表是通过根据 0 到 2 的五个简单标准评估新生儿，然后将由此获得的五个值相加来确定的。 得到的 Apgar 评分范围为 0 到 10。 使用选择的词来概括这五个标准以形成反义词（外观、脉搏、鬼脸、活动、呼吸）。 给婴儿打0分、1分或2分。将分数相加，总和就是他们的Apgar评分。 该测试通常在出生后一分钟和五分钟进行，如果分数仍然很低，可能会在以后重复进行。 分数 7 及以上通常是正常的，4 到 6 分相当低，而 3 分及以下通常被视为极低。 |
出生后一分钟和五分钟
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母亲桡动脉氧分压
大体时间：出生后 30-60 秒内
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分娩后即刻（出生后30-60秒内），将获取桡动脉血气样本。
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出生后 30-60 秒内
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脐带静脉氧分压
大体时间：出生后 30-60 秒内
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分娩后即刻（出生后30-60秒内），采集脐带静脉血气样本。
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出生后 30-60 秒内
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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剖宫产率
大体时间：在分娩的第二阶段
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在分娩的第二阶段
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阴道助产
大体时间：在分娩的第二阶段
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在分娩的第二阶段
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母性不满
大体时间：在分娩的第二阶段
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在分娩的第二阶段
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胎心异常追踪
大体时间：在分娩的第二阶段
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在分娩的第二阶段
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新生儿复苏
大体时间：出生后10分钟内
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出生后10分钟内
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新生儿脑病
大体时间：出生后24小时内
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出生后24小时内
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严重的新生儿发病率或死亡
大体时间：出生后28天内
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出生后28天内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Qian G, Xu X, Chen L, Xia S, Wang A, Chuai Y, Jiang W. The effect of maternal low flow oxygen administration during the second stage of labour on umbilical cord artery pH: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Mar;124(4):678-685. doi: 10.1111/1471-0528.14418.
- Chuai Y, Jiang W, Xu X, Wang A, Yao Y, Chen L. Maternal oxygen exposure may not change umbilical cord venous partial pressure of oxygen: non-random, paired venous and arterial samples from a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Sep 4;20(1):510. doi: 10.1186/s12884-020-03212-3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CYH001
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