태아 고통에 대한 산모의 산소 투여
태아 고통에 대한 분만 2기 동안의 예방적 산모 저유량 비강 산소 투여
보충 산소는 산소 전달을 증가시킨다는 믿음으로 적절한 산소 포화도를 가진 환자를 포함하여 환자에게 일상적으로 투여됩니다. 그러나 산소 전달은 동맥 산소 함량뿐만 아니라 관류에도 의존합니다.
산모의 산소 투여는 산모로부터 사용 가능한 산소를 증가시켜 태아의 고통을 줄이기 위한 시도로 사용되었습니다. 그러나 산모의 산소 보충 요법이 태아의 산성 염기 상태에 미치는 영향은 70년 이상 논의되어 왔습니다.
가설: 분만 2기 동안 예방적 산모 저유량 비강 산소 투여는 태아 고통을 완화할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
코크란 라이브러리의 보고서(Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD000136.):
분만 중 산모에게 산소를 투여하는 것이 아기에게 유익한지 여부를 보여주는 증거가 너무 적습니다.
일부 아기는 산모의 분만 중 비정상적인 심박수 또는 배변(태변)과 같은 고통의 징후를 보입니다. 이것은 태반을 통해 여성에서 아기에게 전달되는 산소 부족으로 인해 발생할 수 있습니다. 때때로 여성은 안면 마스크를 통해 여분의 산소를 호흡(산소 투여)하여 태아에게 사용 가능한 산소를 증가시키도록 권장할 수 있습니다. 2건의 시험을 검토한 결과 분만 2기 동안 산모에게 산소를 공급하는 것이 아기에게 유익한지 여부를 보여주는 증거가 너무 적었습니다. 아기가 고통의 징후를 보일 때 산소 투여에 대한 시도는 발견되지 않았습니다. 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100048
- Navy General Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임기에
- 하나씩 일어나는 것
- 원시
- 두부 프리젠 테이션
- 자발적 또는 유도 노동
- 정상적인 노동
- 첫 번째 단계에서 정상적인 FHR 추적
- 두 번째 단계가 시작될 때
제외 기준:
- 호흡기 질환
- 심혈관 질환
- 진성 당뇨병 또는 인슐린 치료 임신성 당뇨병
- 고혈압 또는 자간전증
- 양수과소증
- 태아 성장 제한
- 태반 박리
- 빈혈증
- 산소 포화도 장애
- 첫 단계에서 산소 요법을 받았다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 공기, 분만 2단계
그룹에 무작위 배정된 환자는 비강 카테터로 가짜 투여를 받게 됩니다. 치료는 분만 후까지 계속됩니다. |
가짜: 산소는 비강 카테터를 통해 0L/분의 유속으로 투여됩니다.
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실험적: 산소, 분만 2단계
그룹에 무작위 배정된 환자는 2L/분의 유속으로 저유량 비강 산소에 의해 산소를 공급받게 됩니다. 치료는 분만 후까지 계속됩니다. |
산소는 비강 카테터를 통해 2L/min의 유속으로 투여됩니다.
치료는 분만 후까지 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대동맥 pH 값(수소 이온 농도) 7.2 미만
기간: 출생 후 30~60초 이내
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분만 직후(출생 후 30~60초 이내) 제대동맥혈 가스 검체를 채취합니다.
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출생 후 30~60초 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프가 점수 7 미만
기간: 생후 1분 5초
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아프가 척도는 신생아를 0에서 2까지의 5가지 간단한 기준으로 평가한 다음 이렇게 얻은 5가지 값을 합산하여 결정됩니다. 결과 Apgar 점수의 범위는 0에서 10까지입니다. 5가지 기준은 백크로님을 형성하기 위해 선택된 단어를 사용하여 요약됩니다(외모, 맥박, 찌푸린 얼굴, 활동, 호흡). 영아에게 0, 1 또는 2의 점수가 부여됩니다. 점수가 합산되고 합계가 Apgar 점수입니다. 테스트는 일반적으로 출생 후 1분과 5분에 수행되며 점수가 낮고 낮은 경우 나중에 반복할 수 있습니다. 7점 이상은 일반적으로 정상, 4~6점은 상당히 낮음, 3점 이하는 일반적으로 매우 낮음으로 간주됩니다. |
생후 1분 5초
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모체 요골동맥의 산소 분압
기간: 출생 후 30~60초 이내
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분만 직후(출생 후 30~60초 이내) 요골동맥 혈액가스 검체를 채취합니다.
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출생 후 30~60초 이내
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탯줄 정맥 산소 분압
기간: 출생 후 30~60초 이내
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분만 직후(출생 후 30~60초 이내) 제대 정맥혈 가스 검체를 채취합니다.
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출생 후 30~60초 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제왕절개율
기간: 노동의 두 번째 단계 동안
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노동의 두 번째 단계 동안
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보조 질 분만
기간: 노동의 두 번째 단계 동안
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노동의 두 번째 단계 동안
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산모의 불만
기간: 노동의 두 번째 단계 동안
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노동의 두 번째 단계 동안
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비정상적인 태아 심박수 추적
기간: 노동의 두 번째 단계 동안
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노동의 두 번째 단계 동안
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신생아 소생술
기간: 출생 후 10분 이내
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출생 후 10분 이내
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신생아 뇌병증
기간: 생후 24시간 이내
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생후 24시간 이내
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심각한 신생아 이환율 또는 사망
기간: 생후 28일 이내
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생후 28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Qian G, Xu X, Chen L, Xia S, Wang A, Chuai Y, Jiang W. The effect of maternal low flow oxygen administration during the second stage of labour on umbilical cord artery pH: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Mar;124(4):678-685. doi: 10.1111/1471-0528.14418.
- Chuai Y, Jiang W, Xu X, Wang A, Yao Y, Chen L. Maternal oxygen exposure may not change umbilical cord venous partial pressure of oxygen: non-random, paired venous and arterial samples from a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Sep 4;20(1):510. doi: 10.1186/s12884-020-03212-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CYH001
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