Administration maternelle d'oxygène en cas de détresse fœtale
Administration maternelle prophylactique d'oxygène par voie nasale à faible débit pendant la deuxième phase du travail en cas de détresse fœtale
De l'oxygène supplémentaire est régulièrement administré aux patients, même ceux dont la saturation en oxygène est adéquate, dans l'idée qu'il augmente l'apport d'oxygène. Cependant, l'apport d'oxygène dépend non seulement de la teneur artérielle en oxygène mais aussi de la perfusion.
L'administration d'oxygène à la mère a été utilisée pour tenter de réduire la détresse fœtale en augmentant l'oxygène disponible de la mère. Cependant, l'effet de l'oxygénothérapie maternelle supplémentaire sur l'état acido-basique du fœtus est débattu depuis plus de sept décennies.
Hypothèse : L'administration prophylactique d'oxygène par voie nasale à faible débit à la mère pendant la deuxième phase du travail peut soulager la détresse fœtale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un rapport de la bibliothèque cochran (Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD000136.):
Trop peu de preuves pour montrer si l'administration d'oxygène à la femme pendant le travail est bénéfique pour le bébé.
Certains bébés montrent des signes de détresse, comme des rythmes cardiaques inhabituels ou le passage d'une selle (méconium) pendant le travail de leur mère. Cela peut être causé par un manque d'oxygène passant de la femme au bébé à travers le placenta. Parfois, les femmes peuvent être encouragées à respirer de l'oxygène supplémentaire à travers un masque facial (administration d'oxygène) pour augmenter l'oxygène disponible pour le bébé à naître. Une revue de deux essais a trouvé trop peu de preuves pour montrer si l'administration d'oxygène à la femme pendant la deuxième phase du travail est bénéfique pour le bébé. Aucun essai d'administration d'oxygène lorsque le bébé montre des signes de détresse n'a été trouvé. Des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100048
- Navy General Hospital
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Beijing, Beijing, Chine, 100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- à terme
- singleton
- primigré
- présentation céphalique
- travail spontané ou provoqué
- travail normal
- tracés FHR normaux au premier stade
- au début de la deuxième étape
Critère d'exclusion:
- maladie respiratoire
- maladie cardiovasculaire
- diabète sucré ou diabète sucré gestationnel traité à l'insuline
- hypertension ou prééclampsie
- oligohydramnios
- restriction de croissance fœtale
- rupture du placenta
- anémie
- troubles des saturations en oxygène
- reçu une oxygénothérapie au premier stade
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: air, deuxième étape du travail
Les patients randomisés dans le groupe recevront un simulacre administré par cathéter nasal. La thérapie se poursuivra jusqu'après l'accouchement |
Faux : l'oxygène sera administré par cathéter nasal à un débit de 0 L/min.
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EXPÉRIMENTAL: oxygène, deuxième étape du travail
Les patients randomisés dans le groupe recevront de l'oxygène administré par voie nasale à faible débit à un débit de 2 L/min. La thérapie se poursuivra jusqu'après l'accouchement |
L'oxygène sera administré par cathéter nasal à un débit de 2 L/min.
La thérapie se poursuivra jusqu'après l'accouchement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pH artériel du cordon (concentration en ions hydrogène) inférieur à 7,2
Délai: dans les 30 à 60 secondes suivant la naissance
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Immédiatement après l'accouchement (dans les 30 à 60 secondes suivant la naissance), un échantillon de gaz du sang artériel du cordon ombilical sera obtenu.
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dans les 30 à 60 secondes suivant la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'Apgar inférieur à 7
Délai: à une et cinq minutes après la naissance
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L'échelle d'Apgar est déterminée en évaluant le nouveau-né sur cinq critères simples sur une échelle de 0 à 2, puis en additionnant les cinq valeurs ainsi obtenues. Le score d'Apgar obtenu varie de 0 à 10. Les cinq critères sont résumés à l'aide de mots choisis pour former un backronyme (Apparence, Pouls, Grimace, Activité, Respiration). Le nourrisson reçoit un score de 0, 1 ou 2. Les scores sont additionnés et la somme totale est son score d'Apgar. Le test est généralement effectué une minute et cinq après la naissance et peut être répété plus tard si le score est et reste faible. Les scores 7 et plus sont généralement normaux, 4 à 6 assez bas, et 3 et moins sont généralement considérés comme extrêmement bas. |
à une et cinq minutes après la naissance
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pression partielle d'oxygène dans l'artère radiale maternelle
Délai: dans les 30 à 60 secondes suivant la naissance
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Immédiatement après l'accouchement (dans les 30 à 60 secondes suivant la naissance), un échantillon de gaz sanguin de l'artère radiale sera obtenu.
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dans les 30 à 60 secondes suivant la naissance
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cordon ombilical veineux pression partielle d'oxygène
Délai: dans les 30 à 60 secondes suivant la naissance
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Immédiatement après l'accouchement (dans les 30 à 60 secondes suivant la naissance), un échantillon de gaz du sang veineux du cordon ombilical sera obtenu.
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dans les 30 à 60 secondes suivant la naissance
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux d'accouchement par césarienne
Délai: au cours de la deuxième phase du travail
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au cours de la deuxième phase du travail
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accouchement vaginal assisté
Délai: au cours de la deuxième phase du travail
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au cours de la deuxième phase du travail
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insatisfaction maternelle
Délai: au cours de la deuxième phase du travail
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au cours de la deuxième phase du travail
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tracé anormal du rythme cardiaque fœtal
Délai: au cours de la deuxième phase du travail
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au cours de la deuxième phase du travail
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réanimation néonatale
Délai: dans les 10 minutes suivant la naissance
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dans les 10 minutes suivant la naissance
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encéphalopathie néonatale
Délai: dans les 24 heures suivant la naissance
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dans les 24 heures suivant la naissance
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morbidité néonatale grave ou décès
Délai: dans les 28 jours suivant la naissance
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dans les 28 jours suivant la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Qian G, Xu X, Chen L, Xia S, Wang A, Chuai Y, Jiang W. The effect of maternal low flow oxygen administration during the second stage of labour on umbilical cord artery pH: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Mar;124(4):678-685. doi: 10.1111/1471-0528.14418.
- Chuai Y, Jiang W, Xu X, Wang A, Yao Y, Chen L. Maternal oxygen exposure may not change umbilical cord venous partial pressure of oxygen: non-random, paired venous and arterial samples from a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Sep 4;20(1):510. doi: 10.1186/s12884-020-03212-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CYH001
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