Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyai oxigénkezelés magzati szorongás esetén

2020. május 21. frissítette: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Profilaktikus anyai alacsony áramlású orr-oxigén beadás a szülés második szakaszában magzati szorongás miatt

Kiegészítő oxigént rutinszerűen adagolnak a betegeknek, még a megfelelő oxigéntelítettségű betegeknek is, abban a hitben, hogy ez növeli az oxigénszállítást. Az oxigénszállítás azonban nemcsak az artériás oxigéntartalomtól függ, hanem a perfúziótól is.

Az anyai oxigén beadásával próbálták csökkenteni a magzati szorongást azáltal, hogy növelik az anyától elérhető oxigént. A kiegészítő anyai oxigénterápia magzati savbázis állapotra gyakorolt ​​hatását azonban több mint hét évtizede vitatják.

Hipotézis: A vajúdás második szakaszában az anya profilaktikus, alacsony áramlású orrba történő beadása enyhítheti a magzati szorongást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelentés a cochran könyvtárból (Cochrane Database Syst Rev. 2012. december 12.;12:CD000136.):

Túl kevés bizonyíték van annak bizonyítására, hogy a vajúdás során a nőnek adott oxigén előnyös-e a baba számára.

Egyes csecsemők a szorongás jeleit mutatják, például szokatlan szívverést vagy székletürítést (meconium) az anyjuk vajúdása során. Ennek oka lehet az oxigénhiány, amely a méhlepényen keresztül a nőtől a babához jut. Néha a nőket arra ösztönzik, hogy extra oxigént lélegezzenek be egy arcmaszk segítségével (oxigén beadás), hogy növeljék a születendő baba számára elérhető oxigént. Két vizsgálat áttekintése túl kevés bizonyítékot talált annak bizonyítására, hogy a szülés második szakaszában a nőnek adott oxigén előnyös-e a baba számára. Nem találtak kísérleteket az oxigén beadására, amikor a baba a szorongás jeleit mutatja. További kutatásokra van szükség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

443

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100048
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100048
        • Navy General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína, 100048
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terminuson
  • szingli
  • primigraida
  • feji bemutatás
  • spontán vagy indukált szülés
  • normál munka
  • normál FHR nyomkövetés az első szakaszban
  • a második szakasz kezdetén

Kizárási kritériumok:

  • légúti betegség
  • szív-és érrendszeri betegségek
  • diabetes mellitus vagy inzulinnal kezelt terhességi diabetes mellitus
  • magas vérnyomás vagy preeclampsia
  • oligohidramnion
  • magzati növekedési korlátozás
  • placenta leválás
  • anémia
  • az oxigéntelítettség zavarai
  • első szakaszban oxigénterápiát kapott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: levegő, a szülés második szakasza

A csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek álkatéterrel kapnak.

A terápia a szülés után folytatódik
Eszköz: Alacsony áramlású szoba levegő
Hamis: az oxigént orrkáterrel adják be 0 l/perc áramlási sebességgel.
KÍSÉRLETI: oxigén, a szülés második szakasza

A csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek 2 l/perc áramlási sebességgel alacsony áramlású nazális oxigénnel kapnak oxigént.

A terápia a szülés után folytatódik
Eszköz: Alacsony áramlású orr oxigén
Az oxigént orrkáterrel kell beadni 2 l/perc áramlási sebességgel. A terápia a szülés után folytatódik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a köldökzsinór artériás pH-értékei (hidrogénion-koncentráció) kisebbek, mint 7,2
Időkeret: a születést követő 30-60 másodpercen belül
Közvetlenül a szülés után (a születéstől számított 30-60 másodpercen belül) köldökzsinór-artériás vérgázmintát veszünk.
a születést követő 30-60 másodpercen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apgar pontszáma kevesebb, mint 7
Időkeret: egy és öt perccel a születés után

Az Apgar-skálát úgy határozzák meg, hogy az újszülöttet öt egyszerű kritérium alapján értékelik egy 0-tól 2-ig terjedő skálán, majd az így kapott öt értéket összegzik. A kapott Apgar-pontszám 0 és 10 között van. Az öt kritériumot a háttérnévként választott szavakkal foglaljuk össze (megjelenés, pulzus, grimasz, aktivitás, légzés). A csecsemő 0, 1 vagy 2 pontot kap. A pontszámokat összeadják, és a teljes összeg az Apgar-pontszám.

A tesztet általában a születés után egy és öt perccel végzik el, és később megismételhető, ha a pontszám alacsony és továbbra is alacsony. A 7-es és afeletti pontszámok általában normálisak, a 4-től 6-ig terjedő pontszámok meglehetősen alacsonyak, a 3-as és az alatti pedig általában kritikusan alacsonynak számít.
egy és öt perccel a születés után
anyai radiális artériás oxigén parciális nyomása
Időkeret: a születést követő 30-60 másodpercen belül
Közvetlenül a szülés után (a születést követő 30-60 másodpercen belül) radiális artériás vérgázmintát veszünk.
a születést követő 30-60 másodpercen belül
köldökzsinór vénás oxigén parciális nyomása
Időkeret: a születést követő 30-60 másodpercen belül
Közvetlenül a szülés után (a születéstől számított 30-60 másodpercen belül) köldökzsinór vénás vérgázmintát veszünk.
a születést követő 30-60 másodpercen belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
császármetszéses szülés aránya
Időkeret: a szülés második szakaszában
a szülés második szakaszában
asszisztált hüvelyi szülés
Időkeret: a szülés második szakaszában
a szülés második szakaszában
anyai elégedetlenség
Időkeret: a szülés második szakaszában
a szülés második szakaszában
rendellenes magzati pulzuskövetés
Időkeret: a szülés második szakaszában
a szülés második szakaszában
újszülött újraélesztése
Időkeret: születéstől számított 10 percen belül
születéstől számított 10 percen belül
újszülöttkori encephalopathia
Időkeret: a születést követő 24 órán belül
a születést követő 24 órán belül
súlyos újszülöttkori morbiditás vagy halálozás
Időkeret: a születést követő 28 napon belül
a születést követő 28 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Navy General Hospital, Beijing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CYH001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magzati szorongás

Klinikai vizsgálatok a Alacsony áramlású szoba levegő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel