Äidin happihoito sikiön ahdistukseen
Ennaltaehkäisevä äidin alhaisen virtauksen nenähappiannostelu synnytyksen toisen vaiheen aikana sikiön ahdinkoon
Täydentävää happea annetaan rutiininomaisesti potilaille, jopa niille, joilla on riittävä happisaturaatio, sillä uskotaan, että se lisää hapen toimitusta. Hapen toimitus ei kuitenkaan riipu pelkästään valtimoiden happipitoisuudesta, vaan myös perfuusiosta.
Äidin hapen antoa on käytetty sikiön kärsimyksen vähentämiseen lisäämällä äidiltä saatavaa happea. Äidin täydentävän happihoidon vaikutuksesta sikiön happoemäksen tilaan on kuitenkin keskusteltu yli seitsemän vuosikymmentä.
Hypoteesi: Ennaltaehkäisevä äidin matalavirtaus nenähapen antaminen synnytyksen toisen vaiheen aikana voi lievittää sikiön ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raportti Cochran-kirjastosta (Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD000136.):
Liian vähän näyttöä osoittamaan, onko naiselle synnytyksen aikana annettava hapen antaminen hyödyllistä vauvalle.
Joillakin vauvoilla on merkkejä ahdistuksesta, kuten epätavallinen syke tai suolen poisto (mekonium) äitinsä synnytyksen aikana. Tämä voi johtua hapen puutteesta, joka kulkee naisesta vauvaan istukan kautta. Joskus naisia voidaan kannustaa hengittämään ylimääräistä happea kasvonaamion kautta (happiannostelu), jotta syntymättömän vauvan käytettävissä oleva happimäärä lisääntyisi. Kahden tutkimuksen tarkastelussa löydettiin liian vähän näyttöä siitä, onko naiselle hapen antaminen synnytyksen toisen vaiheen aikana hyödyllistä vauvalle. Mitään hapen antamista koskevia kokeita, kun vauvalla on merkkejä ahdistuksesta, ei löydetty. Lisätutkimuksia tarvitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100048
- Navy General Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikakaudella
- singleton
- primigraida
- päällinen esitys
- spontaani tai indusoitu synnytys
- normaali työ
- normaali FHR-jäljitys ensimmäisessä vaiheessa
- toisen vaiheen alkaessa
Poissulkemiskriteerit:
- hengityssairaus
- sydän-ja verisuonitauti
- diabetes mellitus tai insuliinilla hoidettu raskausdiabetes
- hypertensio tai preeklampsia
- oligohydramnionit
- sikiön kasvun rajoitus
- istukan irtoaminen
- anemia
- happisaturaatiohäiriöt
- sai happihoitoa ensimmäisessä vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ilma, synnytyksen toinen vaihe
Ryhmään satunnaistetut potilaat saavat huijausta nenäkatetrin kautta. Hoito jatkuu synnytyksen jälkeen |
Huijaus: happea annetaan nenäkatetrin kautta virtausnopeudella 0 l/min.
|
|
KOKEELLISTA: happi, synnytyksen toinen vaihe
Potilaat, jotka on satunnaistettu ryhmään, saavat happea matalavirtauksena nenähapella virtausnopeudella 2 l/min. Hoito jatkuu synnytyksen jälkeen |
Happea annetaan nenäkatetrin avulla virtausnopeudella 2 l/min.
Hoito jatkuu synnytyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
napavaltimon pH-arvot (vetyionipitoisuus) alle 7,2
Aikaikkuna: 30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
Välittömästi synnytyksen jälkeen (30-60 sekunnin kuluessa syntymästä) otetaan napanuoran valtimoverikaasunäyte.
|
30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apgar-pisteet alle 7
Aikaikkuna: yhden ja viiden minuutin kohdalla syntymän jälkeen
|
Apgar-asteikko määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä asteikolla 0-2 ja laskemalla sitten yhteen näin saadut viisi arvoa. Tuloksena oleva Apgar-pistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Viisi kriteeriä on tiivistetty käyttämällä sanoja, jotka on valittu muodostamaan taustanimi (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys). Lapselle annetaan pisteet 0, 1 tai 2. Pisteet lasketaan yhteen ja kokonaissumma on hänen Apgar-pisteensä. Testi tehdään yleensä yhden ja viiden minuutin kuluttua syntymästä, ja se voidaan toistaa myöhemmin, jos pistemäärä on ja pysyy alhaisena. Pisteet 7 ja enemmän ovat yleensä normaaleja, 4-6 melko alhaisia, ja 3 ja alle pisteet pidetään yleensä kriittisesti alhaisina. |
yhden ja viiden minuutin kohdalla syntymän jälkeen
|
|
äidin säteittäinen valtimon hapen osapaine
Aikaikkuna: 30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
Välittömästi synnytyksen jälkeen (30-60 sekunnin kuluessa syntymästä) otetaan säteittäisvaltimon verikaasunäyte.
|
30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
|
napanuoran laskimoiden hapen osapaine
Aikaikkuna: 30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
Välittömästi synnytyksen jälkeen (30-60 sekunnin kuluessa syntymästä) otetaan napanuoran laskimoverikaasunäyte.
|
30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keisarinleikkauksen toimitusnopeus
Aikaikkuna: synnytyksen toisen vaiheen aikana
|
synnytyksen toisen vaiheen aikana
|
|
avustettu vaginaalinen synnytys
Aikaikkuna: synnytyksen toisen vaiheen aikana
|
synnytyksen toisen vaiheen aikana
|
|
äidin tyytymättömyys
Aikaikkuna: synnytyksen toisen vaiheen aikana
|
synnytyksen toisen vaiheen aikana
|
|
epänormaali sikiön sykkeen seuranta
Aikaikkuna: synnytyksen toisen vaiheen aikana
|
synnytyksen toisen vaiheen aikana
|
|
vastasyntyneiden elvytys
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä syntymästä
|
10 minuutin sisällä syntymästä
|
|
vastasyntyneen enkefalopatia
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
|
24 tunnin sisällä syntymästä
|
|
vakava vastasyntyneen sairastuminen tai kuolema
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä syntymästä
|
28 päivän sisällä syntymästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Qian G, Xu X, Chen L, Xia S, Wang A, Chuai Y, Jiang W. The effect of maternal low flow oxygen administration during the second stage of labour on umbilical cord artery pH: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Mar;124(4):678-685. doi: 10.1111/1471-0528.14418.
- Chuai Y, Jiang W, Xu X, Wang A, Yao Y, Chen L. Maternal oxygen exposure may not change umbilical cord venous partial pressure of oxygen: non-random, paired venous and arterial samples from a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Sep 4;20(1):510. doi: 10.1186/s12884-020-03212-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYH001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .